Vylepšená a zjednodušená technika barvení pro detekci dysplazie u kolitidy (IST-DDC)
16. ledna 2024 aktualizováno: Vastra Gotaland Region
Prospektivní studie srovnávající chromoendoskopii s technikou digitálního barvení a bílým světlem v kolonoskopii s vysokým rozlišením u pacientů s IBD, kteří se účastní plánované kontrolní kolonoskopie
Porovnání chromoendoskopie s technikou digitálního barvení a bílým světlem u pacientů s IBD, kteří navštěvují plánovanou kontrolní kolonoskopii
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii se pokusíme porovnat barevnou chromoendoskopii s WLI (bílé světlo), NBI (Narrow Band Imaging) a TXI (Texture and Color Enhancement Imaging).
Používá se kolonoskopie s vysokým rozlišením.
Naším cílem je porovnat všechna tato barviva/světla mezi sebou a najít nejlepší a nejjednodušší metodu, která pomůže diagnostikovat dysplazii efektivněji a snadněji.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
106
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Naz Mohammed Salih, Dr.
- Telefonní číslo: +46720267227
- E-mail: naz.mohammed.salih@vgregion.se
Studijní místa
-
-
Molndal
-
Gothenburg, Molndal, Švédsko, 43180
- Nábor
- Sahlgrenska University Hospital
-
Kontakt:
- Naz Mohammed Salih, Dr.
- Telefonní číslo: +46720267227
- E-mail: naz.mohammed.salih@vgregion.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Naše studie je zaměřena na pacienty s IBD, kteří musí podstoupit kontrolní kolonoskopii, aby včas odhalili dysplazii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plány osob na IBD-koloskopii sledování.
Kritéria vyloučení:
- Totální kolektomie.
- Špatně připravené střevo. BBPS pod 2 v jakémkoli segmentu.
- Těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce dysplazie
Časové okno: 90 minut
|
Míra detekce dysplazie pro každou techniku barvení
|
90 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce hyperplazie
Časové okno: 90 minut
|
Míra detekce hyperplazie pro každou techniku barvení
|
90 minut
|
|
Míra detekce adenomu, ADR
Časové okno: 90 minut
|
Míra detekce adenomu, ADR, pro každou techniku barvení
|
90 minut
|
|
Kvalita čištění střev podle Bowel Boston Preparation Scale
Časové okno: 90 minut
|
90 minut
|
|
|
Závažné nežádoucí účinky (významné krvácení a perforace)
Časové okno: 90 minut
|
90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 281337
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .