Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret og forenklet farvningsteknik til påvisning af dysplasi i colitis (IST-DDC)

16. januar 2024 opdateret af: Vastra Gotaland Region

Et prospektivt forsøg, der sammenligner kromoendoskopi med en digital farvningsteknik og hvidt lys i højdefinitionskoloskopi hos patienter med IBD, der deltager i planlagt overvågningskoloskopi

Sammenligning af kromoendoskopi med en digital farvningsteknik og hvidt lys hos patienter med IBD, der deltager i planlagt overvågningskoloskopi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil vi forsøge at sammenligne farvestofbaseret kromoendoskopi med WLI (hvidt lys), NBI (Narrow Band Imaging) og TXI (Texture and Color Enhancement Imaging). High Definition koloskopi anvendes. Vi sigter mod at sammenligne alle disse farvestoffer/lys med hinanden og finde den bedste og enkleste metode til at hjælpe med at diagnosticere dysplasi mere effektivt og lettere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

106

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
    • Molndal
      • Gothenburg, Molndal, Sverige, 43180

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vores undersøgelse er rettet mod IBD-patienter, som skal gennemgå en overvågningskoloskopi for tidlig påvisning af dysplasi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Person skemaer til IBD-overvågning koloskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Total Colectomy.
  • Ikke velforberedt tarm. BBPS under 2 i ethvert segment.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionshastighed for dysplasi
Tidsramme: 90 minutter
Dysplasi-detektionshastighed for hver farvningsteknik
90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyperplasi-detektionshastighed
Tidsramme: 90 minutter
Hyperplasi-detektionshastighed for hver farvningsteknik
90 minutter
Adenoma detektionsrate, ADR
Tidsramme: 90 minutter
Adenoma detektionshastighed, ADR, for hver farvningsteknik
90 minutter
Tarmrensningskvalitet i henhold til Bowel Boston Preparation Scale
Tidsramme: 90 minutter
90 minutter
Alvorlige bivirkninger (betydelige blødninger og perforationer)
Tidsramme: 90 minutter
90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 281337

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med Kromoendoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner