Verbeterde en vereenvoudigde kleurtechniek voor de detectie van dysplasie bij colitis (IST-DDC)
16 januari 2024 bijgewerkt door: Vastra Gotaland Region
Een prospectief onderzoek waarbij chromo-endoscopie wordt vergeleken met een digitale kleurtechniek en wit licht in high-definition colonoscopie bij patiënten met IBD die geplande surveillance-coloscopie bijwonen
Vergelijking van chromo-endoscopie met een digitale kleuringstechniek en wit licht bij patiënten met IBD die een geplande surveillance colonoscopie bijwonen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen we proberen kleurstofgebaseerde chromo-endoscopie te vergelijken met WLI (wit licht), NBI (Narrow Band Imaging) en TXI (Texture and Color Enhancement Imaging).
Er wordt gebruik gemaakt van High Definition Colonoscopie.
We streven ernaar om al deze kleurstoffen/lichten met elkaar te vergelijken en de beste en eenvoudigste methode te vinden om dysplasie efficiënter en gemakkelijker te diagnosticeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
106
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Naz Mohammed Salih, Dr.
- Telefoonnummer: +46720267227
- E-mail: naz.mohammed.salih@vgregion.se
Studie Locaties
-
-
Molndal
-
Gothenburg, Molndal, Zweden, 43180
- Werving
- Sahlgrenska University Hospital
-
Contact:
- Naz Mohammed Salih, Dr.
- Telefoonnummer: +46720267227
- E-mail: naz.mohammed.salih@vgregion.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onze studie is gericht op IBD-patiënten die een surveillance colonoscopie moeten ondergaan om dysplasie vroegtijdig op te sporen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoonsschema's voor IBD-surveillance colonoscopie.
Uitsluitingscriteria:
- Totale colectomie.
- Niet goed voorbereide darm. BBPS onder 2 in elk segment.
- Zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiepercentage dysplasie
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Detectiepercentage dysplasie voor elke kleurtechniek
|
90 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiepercentage hyperplasie
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Detectiepercentage hyperplasie voor elke kleurtechniek
|
90 minuten
|
|
Adenoomdetectiepercentage, ADR
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Adenoomdetectiepercentage, ADR, voor elke kleurtechniek
|
90 minuten
|
|
Darmreinigingskwaliteit volgens de Darm Boston Preparation Scale
Tijdsspanne: 90 minuten
|
90 minuten
|
|
|
Ernstige bijwerkingen (significante bloedingen en perforaties)
Tijdsspanne: 90 minuten
|
90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 281337
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .