Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättrad och förenklad färgningsteknik för dysplasidetektering vid kolit (IST-DDC)

16 januari 2024 uppdaterad av: Vastra Gotaland Region

En prospektiv studie som jämför kromoendoskopi med en digital färgningsteknik och vitt ljus i högupplöst koloskopi hos patienter med IBD som deltar i schemalagd övervakningskoloskopi

Jämför kromoendoskopi med en digital färgningsteknik och vitt ljus hos patienter med IBD som går på schemalagd övervakningskoloskopi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer vi att försöka jämföra färgämnesbaserad kromoendoskopi med WLI (vitt ljus), NBI (Narrow Band Imaging) och TXI (texture and Color Enhancement Imaging). Högupplöst koloskopi används. Vi strävar efter att jämföra alla dessa färgämnen/ljus med varandra och hitta den bästa och enklaste metoden för att hjälpa till att diagnostisera dysplasi mer effektivt och enklare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

106

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Sverige
    • Molndal
      • Gothenburg, Molndal, Sverige, 43180

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vår studie riktar sig till IBD-patienter som måste genomgå en övervakningskoloskopi för att tidigt upptäcka dysplasi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Personscheman till IBD-övervakningskoloskopi.

Exklusions kriterier:

  • Total kolektomi.
  • Inte väl förberedd tarm. BBPS under 2 i alla segment.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektionshastighet för dysplasi
Tidsram: 90 minuter
Dysplasi-detekteringshastighet för varje färgningsteknik
90 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektionshastighet för hyperplasi
Tidsram: 90 minuter
Hyperplasi-detekteringshastighet för varje färgningsteknik
90 minuter
Adenomdetektionshastighet, ADR
Tidsram: 90 minuter
Adenomdetektionshastighet, ADR, för varje färgningsteknik
90 minuter
Tarmrengörande kvalitet enligt Bowel Boston Preparation Scale
Tidsram: 90 minuter
90 minuter
Allvarliga biverkningar (betydande blödningar och perforationer)
Tidsram: 90 minuter
90 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Första postat (Faktisk)

25 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 281337

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera