Улучшенный и упрощенный метод окрашивания для выявления дисплазии при колите (IST-DDC)
16 января 2024 г. обновлено: Vastra Gotaland Region
Проспективное исследование, сравнивающее хромоэндоскопию с методом цифрового окрашивания и белым светом в колоноскопии высокого разрешения у пациентов с ВЗК, посещающих плановую наблюдательную колоноскопию
Сравнение хромоэндоскопии с техникой цифрового окрашивания и белым светом у пациентов с ВЗК, проходящих плановую наблюдательную колоноскопию
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании мы попытаемся сравнить хромоэндоскопию на основе красителей с WLI (белым светом), NBI (узкополосной визуализацией) и TXI (визуализацией с улучшением текстуры и цвета).
Используется колоноскопия высокого разрешения.
Мы стремимся сравнить все эти красители/светильники друг с другом и найти лучший и простой метод, который поможет более эффективно и легко диагностировать дисплазию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
106
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Naz Mohammed Salih, Dr.
- Номер телефона: +46720267227
- Электронная почта: naz.mohammed.salih@vgregion.se
Места учебы
-
-
Molndal
-
Gothenburg, Molndal, Швеция, 43180
- Рекрутинг
- Sahlgrenska University Hospital
-
Контакт:
- Naz Mohammed Salih, Dr.
- Номер телефона: +46720267227
- Электронная почта: naz.mohammed.salih@vgregion.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Наше исследование направлено на пациентов с ВЗК, которым необходимо пройти контрольную колоноскопию для раннего выявления дисплазии.
Описание
Критерии включения:
- Человеку назначена контрольная колоноскопия при ВЗК.
Критерий исключения:
- Тотальная колэктомия.
- Не очень хорошо подготовлен кишечник. ББПС до 2 на любом сегменте.
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень выявления дисплазии
Временное ограничение: 90 минут
|
Уровень обнаружения дисплазии для каждого метода окрашивания
|
90 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень обнаружения гиперплазии
Временное ограничение: 90 минут
|
Уровень обнаружения гиперплазии для каждого метода окрашивания
|
90 минут
|
|
Частота выявления аденомы, ADR
Временное ограничение: 90 минут
|
Частота обнаружения аденомы (ADR) для каждого метода окрашивания
|
90 минут
|
|
Качество очищения кишечника по шкале подготовки кишечника Bowel Boston
Временное ограничение: 90 минут
|
90 минут
|
|
|
Серьезные нежелательные явления (значительные кровотечения и перфорации)
Временное ограничение: 90 минут
|
90 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 281337
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .