Tecnica di colorazione migliorata e semplificata per il rilevamento della displasia nella colite (IST-DDC)
16 gennaio 2024 aggiornato da: Vastra Gotaland Region
Uno studio prospettico che confronta la cromoendoscopia con una tecnica di colorazione digitale e con la luce bianca nella colonscopia ad alta definizione in pazienti con IBD sottoposti a colonscopia di sorveglianza programmata
Confronto della cromoendoscopia con una tecnica di colorazione digitale e con la luce bianca in pazienti con IBD sottoposti a colonscopia di sorveglianza programmata
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio tenteremo di confrontare la cromoendoscopia basata su coloranti con WLI (luce bianca), NBI (Narrow Band Imaging) e TXI (Texture and Color Enhancement Imaging).
Viene utilizzata la colonscopia ad alta definizione.
Il nostro obiettivo è confrontare tutti questi coloranti/luci tra loro e trovare il metodo migliore e più semplice per aiutare a diagnosticare la displasia in modo più efficiente e semplice.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
106
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Naz Mohammed Salih, Dr.
- Numero di telefono: +46720267227
- Email: naz.mohammed.salih@vgregion.se
Luoghi di studio
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Molndal
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Gothenburg, Molndal, Svezia, 43180
- Reclutamento
- Sahlgrenska University Hospital
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Contatto:
- Naz Mohammed Salih, Dr.
- Numero di telefono: +46720267227
- Email: naz.mohammed.salih@vgregion.se
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il nostro studio è rivolto ai pazienti con IBD che devono sottoporsi a una colonscopia di sorveglianza per individuare precocemente la displasia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La persona si programma per la colonscopia di sorveglianza dell'IBD.
Criteri di esclusione:
- Colectomia totale.
- Intestino non ben preparato. BBPS inferiore a 2 in qualsiasi segmento.
- Gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento della displasia
Lasso di tempo: 90 minuti
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Tasso di rilevamento della displasia per ciascuna tecnica di colorazione
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90 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento dell'iperplasia
Lasso di tempo: 90 minuti
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Tasso di rilevamento dell'iperplasia per ciascuna tecnica di colorazione
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90 minuti
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Tasso di rilevamento dell'adenoma, ADR
Lasso di tempo: 90 minuti
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Tasso di rilevamento dell'adenoma, ADR, per ciascuna tecnica di colorazione
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90 minuti
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Qualità della pulizia intestinale secondo la scala di preparazione Bowel Boston
Lasso di tempo: 90 minuti
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90 minuti
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Eventi avversi gravi (sanguinamenti e perforazioni significativi)
Lasso di tempo: 90 minuti
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90 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 281337
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .