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ダラス急性膵炎プロトコル内での静脈内輸液療法の評価

2025年7月23日 更新者:Methodist Health System
急性膵炎 (AP) は消化管の一般的な病気であり、患者に精神的、身体的、経済的な負担をもたらす可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

過去 20 年間で、AP の発生率と入院率は着実に増加しました。 およそ 3 分の 2 の AP 患者は、軽度で自然に治癒する疾患の経過をたどりますが、残りの 3 分の 1 は、より悪い転帰を伴う中等度から重度の疾患を経験します。 全体として、膵炎の推定死亡率は 1% ですが、AP および臓器不全または膵臓壊死を患う患者の死亡率は 30% ~ 40% にもなる可能性があります。 多数の無作為化臨床試験にもかかわらず、AP の治療に効果があることが示された薬剤はありません。

AP は、摂取量の減少と嘔吐に続発する体液不足に関連しています。 早期の静脈内輸液 (IVF) 蘇生は、最初の 48 ~ 72 時間以内の血液量減少とその後の臓器不全を防ぐための最初の基礎治療として長い間確立されてきました。 このような介入の理論的根拠は、第 3 空間への体液の移動を阻止するために適切な血管内容量のサポートを提供することです。 しかし、輸液の種類、最適な投与速度、および適切な蘇生のための適切な目標/目標を評価する方法に関して、効果的な輸液レジメンに関する入手可能な証拠は不足しています。 さらに、積極的な輸液蘇生法と目標指向性輸液蘇生法が死亡率の低下と転帰の改善につながるかどうかについて、文献では相反する結果が示されています。 主要なガイドラインでは体外受精による早期の支持療法が推奨されていますが、積極的な蘇生には容量過負荷、呼吸不全、腹腔内コンパートメントなどの重篤な合併症が発生する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75203
        • Methodist Dallas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  • 年齢 > 18歳
  • ICD-10 コードに基づく AP の診断

説明

包含基準:

  • ● 年齢 > 18 歳

    • 国際疾病分類(ICD)-10コードに基づくAPの診断

除外基準:

  • ● 慢性膵炎の診断

    • IVF注入プロトコルに従わなかった患者
    • 24時間未満の体外受精療法を受けた
    • 他機関からの転校

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
液体過負荷の割合
時間枠:72時間
72時間時点での体液過負荷の割合。これは急性呼吸窮迫症候群が存在しない状態です。
72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
効果的な成果の数
時間枠:48時間
入院日数の減少
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jessica Crotty, PharmD、Methodist Midlothian Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月17日

一次修了 (実際)

2025年7月22日

研究の完了 (実際)

2025年7月22日

試験登録日

最初に提出

2023年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月16日

最初の投稿 (実際)

2024年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月23日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 028.PHA.2023.D

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

主任研究者は、研究結果をタイムリーに広めることに努めています。 このプロジェクトによって生成されたデータの共有は、学術会議での発表および/またはオープンアクセスジャーナルへの掲載を通じて行われます。

IPD 共有時間枠

2年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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