ダラス急性膵炎プロトコル内での静脈内輸液療法の評価
調査の概要
詳細な説明
過去 20 年間で、AP の発生率と入院率は着実に増加しました。 およそ 3 分の 2 の AP 患者は、軽度で自然に治癒する疾患の経過をたどりますが、残りの 3 分の 1 は、より悪い転帰を伴う中等度から重度の疾患を経験します。 全体として、膵炎の推定死亡率は 1% ですが、AP および臓器不全または膵臓壊死を患う患者の死亡率は 30% ~ 40% にもなる可能性があります。 多数の無作為化臨床試験にもかかわらず、AP の治療に効果があることが示された薬剤はありません。
AP は、摂取量の減少と嘔吐に続発する体液不足に関連しています。 早期の静脈内輸液 (IVF) 蘇生は、最初の 48 ~ 72 時間以内の血液量減少とその後の臓器不全を防ぐための最初の基礎治療として長い間確立されてきました。 このような介入の理論的根拠は、第 3 空間への体液の移動を阻止するために適切な血管内容量のサポートを提供することです。 しかし、輸液の種類、最適な投与速度、および適切な蘇生のための適切な目標/目標を評価する方法に関して、効果的な輸液レジメンに関する入手可能な証拠は不足しています。 さらに、積極的な輸液蘇生法と目標指向性輸液蘇生法が死亡率の低下と転帰の改善につながるかどうかについて、文献では相反する結果が示されています。 主要なガイドラインでは体外受精による早期の支持療法が推奨されていますが、積極的な蘇生には容量過負荷、呼吸不全、腹腔内コンパートメントなどの重篤な合併症が発生する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75203
- Methodist Dallas Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- 年齢 > 18歳
- ICD-10 コードに基づく AP の診断
説明
包含基準:
● 年齢 > 18 歳
- 国際疾病分類(ICD)-10コードに基づくAPの診断
除外基準:
● 慢性膵炎の診断
- IVF注入プロトコルに従わなかった患者
- 24時間未満の体外受精療法を受けた
- 他機関からの転校
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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液体過負荷の割合
時間枠:72時間
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72時間時点での体液過負荷の割合。これは急性呼吸窮迫症候群が存在しない状態です。
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効果的な成果の数
時間枠:48時間
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入院日数の減少
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48時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Jessica Crotty, PharmD、Methodist Midlothian Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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