Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка внутривенной инфузионной терапии в рамках Далласского протокола острого панкреатита

23 июля 2025 г. обновлено: Methodist Health System
Острый панкреатит (ОП) — распространенное заболевание желудочно-кишечного тракта, которое может приводить к эмоциональной, физической и финансовой нагрузке на пациента.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

За последние 20 лет заболеваемость ОП и частота госпитализаций неуклонно росли. Примерно две трети пациентов с ОП будут иметь легкое и самокупирующееся течение заболевания, в то время как у оставшейся трети будет наблюдаться заболевание от умеренно тяжелого до тяжелого, что связано с худшими исходами. В целом, оценочная смертность от панкреатита составляет 1%, однако смертность может достигать 30–40% среди пациентов с ОП и органной недостаточностью или панкреонекрозом. Несмотря на многочисленные рандомизированные клинические исследования, не существует лекарств, доказавших свою эффективность при лечении ОП.

АП связан с дефицитом жидкости вследствие недостаточного потребления жидкости и рвоты. Ранняя внутривенная инфузионная реанимация (ЭКО) уже давно признана краеугольным камнем лечения для предотвращения гиповолемии и последующей органной недостаточности в течение первых 48–72 часов. Обоснованием такого вмешательства является обеспечение адекватной поддержки внутрисосудистого объема для противодействия смещению жидкости в третье пространство. Однако имеющиеся данные об эффективном режиме инфузионной терапии отсутствуют в отношении типа жидкости, оптимальной скорости введения и того, как оценить соответствующие цели/задачи для адекватной реанимации. Более того, в литературе представлены противоречивые результаты относительно того, приведет ли агрессивная или целенаправленная инфузионная терапия к снижению смертности и улучшению результатов. Хотя основные рекомендации рекомендуют раннюю поддерживающую терапию при ЭКО, существуют потенциальные серьезные осложнения, связанные с агрессивной реанимацией, включая объемную перегрузку, дыхательную недостаточность, нарушение внутрибрюшного пространства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Возраст > 18 лет
  • Диагностика АП по коду МКБ-10

Описание

Критерии включения:

  • ● Возраст > 18 лет.

    • Диагностика АП на основании кода Международной статистической классификации болезней (МКБ)-10.

Критерий исключения:

  • ● Диагностика хронического панкреатита

    • Пациенты, не соблюдавшие протокол инфузии ЭКО
    • Получено < 24 часов терапии ЭКО
    • Переведен из другого учреждения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость перегрузки жидкостью
Временное ограничение: 72 часа
Уровень перегрузки жидкостью через 72 часа, что означает отсутствие острого респираторного дистресс-синдрома.
72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество эффективных результатов
Временное ограничение: 48 часов
уменьшение количества дней пребывания в стационаре
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jessica Crotty, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 028.PHA.2023.D

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

ПИ обязуется своевременно распространять результаты исследований. Обмен данными, полученными в рамках этого проекта, будет осуществляться посредством презентации на научных конференциях и/или публикации в журналах открытого доступа.

Сроки обмена IPD

2 года

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться