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达拉斯急性胰腺炎方案中静脉输液治疗的评估

2025年7月23日更新者：Methodist Health System

急性胰腺炎（AP）是一种常见的胃肠道疾病，会给患者带来情感、身体和经济负担。

研究概览

地位

完全的

条件

急性胰腺炎

干预/治疗

其他：静脉输液治疗

详细说明

近20年来，AP的发病率和住院率稳步上升。大约三分之二的 AP 患者会出现轻度且自限性的病程，而剩下的三分之一则患有中重度至重度疾病，且预后较差。总体而言，胰腺炎的估计死亡率为 1%，但 AP 合并器官衰竭或胰腺坏死的患者死亡率可能高达 30% 至 40%。尽管进行了大量随机临床试验，但尚无药物能够成功治疗 AP。

AP 与继发于低摄入量和呕吐的液体缺乏有关。早期静脉液体 (IVF) 复苏长期以来一直被认为是预防 48 至 72 小时内血容量不足和随后的器官衰竭的初始基石治疗。这种干预的基本原理是提供足够的血管内容量支持以抵消液体转移到第三空间。然而，在液体类型、最佳给药速率以及如何评估充分复苏的适当目标/目标方面，缺乏有效液体治疗方案的现有证据。此外，关于积极液体复苏与目标导向液体复苏是否会降低死亡率和改善预后，文献提出了相互矛盾的结果。尽管主要指南建议采用 IVF 治疗进行早期支持治疗，但积极复苏可能会带来潜在的严重并发症，包括容量超负荷、呼吸衰竭、腹腔内间隔。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Texas
  - Dallas、Texas、美国、75203
    - Methodist Dallas Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

年龄 > 18 岁
基于ICD-10编码的AP诊断

描述

纳入标准：

● 年龄>18岁
- 根据国际疾病统计分类（ICD）-10代码诊断AP

排除标准：

● 慢性胰腺炎的诊断
- 不遵循 IVF 输注方案的患者
- 接受 IVF 治疗 < 24 小时
- 从其他机构转来

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
液体超负荷率大体时间：72小时	72 小时时的液体超负荷率，即不存在急性呼吸窘迫综合征的情况。	72小时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
有效成果数量大体时间：48小时	住院天数减少	48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Methodist Health System

调查人员

首席研究员：Jessica Crotty, PharmD、Methodist Midlothian Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月17日

初级完成 (实际的)

2025年7月22日

研究完成 (实际的)

2025年7月22日

研究注册日期

首次提交

2023年11月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月16日

首次发布 (实际的)

2024年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年7月23日

最后验证

2024年7月1日