- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06223594
달라스 급성 췌장염 프로토콜 내 정맥 수액 치료 평가
연구 개요
상세 설명
지난 20년간 AP 발생률과 입원률은 꾸준히 증가해 왔습니다. 대략 AP 환자의 2/3는 질병의 경미하고 자가 제한적인 경과를 가지게 되며 나머지 1/3은 더 나쁜 결과와 관련된 중등도 내지 중증의 질병을 경험하게 됩니다. 전반적으로 췌장염으로 인한 사망률은 1%로 추정되지만, AP 및 장기 부전 또는 췌장 괴사가 있는 환자의 경우 사망률이 30~40%까지 높을 수 있습니다. 수많은 무작위 임상 시험에도 불구하고 AP 치료에 성공적인 약물은 없습니다.
AP는 낮은 섭취량 및 구토로 인한 이차적인 체액 결핍과 관련이 있습니다. 조기 정맥 수액(IVF) 소생술은 처음 48~72시간 이내에 저혈량증과 그에 따른 장기 부전을 예방하기 위한 초기 초석 치료법으로 오랫동안 확립되어 왔습니다. 그러한 개입의 이론적 근거는 제3 공간으로의 체액 이동을 막기 위해 적절한 혈관 내 용적 지원을 제공하는 것입니다. 그러나 수액 유형, 최적의 투여 속도, 적절한 소생술을 위한 적절한 목표를 평가하는 방법과 관련하여 효과적인 수액 요법에 대한 이용 가능한 증거가 부족합니다. 더욱이, 문헌에서는 공격적인 수액 소생술과 목표 지향적인 수액 소생술이 사망률을 감소시키고 결과를 향상시킬 것인지에 대해 상충되는 결과를 제시했습니다. 주요 지침에서는 IVF 요법을 통한 조기 지지 요법을 권장하지만, 용적 과부하, 호흡 부전, 복강내 구획을 포함하여 공격적인 소생술과 관련된 잠재적이고 심각한 합병증이 있을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 연령 > 18세
- ICD-10 코드 기반 AP 진단
설명
포함 기준:
● 연령 > 18세
- 국제질병통계분류(ICD)-10 코드에 따른 AP 진단
제외 기준:
● 만성췌장염의 진단
- IVF 주입 프로토콜을 따르지 않은 환자
- IVF 치료를 받은 지 24시간 미만
- 다른 기관에서 전학함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유체 과부하 비율
기간: 72시간
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급성 호흡 곤란 증후군이 없는 72시간의 체액 과부하 비율.
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유효결과수
기간: 48 시간
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입원 일수 감소
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jessica Crotty, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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