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달라스 급성 췌장염 프로토콜 내 정맥 수액 치료 평가

2025년 7월 23일 업데이트: Methodist Health System
급성 췌장염(AP)은 위장관의 흔한 질병으로 환자에게 정서적, 신체적, 재정적 부담을 초래할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

지난 20년간 AP 발생률과 입원률은 꾸준히 증가해 왔습니다. 대략 AP 환자의 2/3는 질병의 경미하고 자가 제한적인 경과를 가지게 되며 나머지 1/3은 더 나쁜 결과와 관련된 중등도 내지 중증의 질병을 경험하게 됩니다. 전반적으로 췌장염으로 인한 사망률은 1%로 추정되지만, AP 및 장기 부전 또는 췌장 괴사가 있는 환자의 경우 사망률이 30~40%까지 높을 수 있습니다. 수많은 무작위 임상 시험에도 불구하고 AP 치료에 성공적인 약물은 없습니다.

AP는 낮은 섭취량 및 구토로 인한 이차적인 체액 결핍과 관련이 있습니다. 조기 정맥 수액(IVF) 소생술은 처음 48~72시간 이내에 저혈량증과 그에 따른 장기 부전을 예방하기 위한 초기 초석 치료법으로 오랫동안 확립되어 왔습니다. 그러한 개입의 이론적 근거는 제3 공간으로의 체액 이동을 막기 위해 적절한 혈관 내 용적 지원을 제공하는 것입니다. 그러나 수액 유형, 최적의 투여 속도, 적절한 소생술을 위한 적절한 목표를 평가하는 방법과 관련하여 효과적인 수액 요법에 대한 이용 가능한 증거가 부족합니다. 더욱이, 문헌에서는 공격적인 수액 소생술과 목표 지향적인 수액 소생술이 사망률을 감소시키고 결과를 향상시킬 것인지에 대해 상충되는 결과를 제시했습니다. 주요 지침에서는 IVF 요법을 통한 조기 지지 요법을 권장하지만, 용적 과부하, 호흡 부전, 복강내 구획을 포함하여 공격적인 소생술과 관련된 잠재적이고 심각한 합병증이 있을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  • 연령 > 18세
  • ICD-10 코드 기반 AP 진단

설명

포함 기준:

  • ● 연령 > 18세

    • 국제질병통계분류(ICD)-10 코드에 따른 AP 진단

제외 기준:

  • ● 만성췌장염의 진단

    • IVF 주입 프로토콜을 따르지 않은 환자
    • IVF 치료를 받은 지 24시간 미만
    • 다른 기관에서 전학함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유체 과부하 비율
기간: 72시간
급성 호흡 곤란 증후군이 없는 72시간의 체액 과부하 비율.
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유효결과수
기간: 48 시간
입원 일수 감소
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jessica Crotty, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 17일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 22일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 028.PHA.2023.D

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

PI는 연구 결과를 적시에 전파하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이 프로젝트에서 생성된 데이터의 공유는 과학 회의에서의 발표 및/또는 오픈 액세스 저널 출판을 통해 수행됩니다.

IPD 공유 기간

2 년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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