Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af intravenøs væsketerapi inden for Dallas Acute Pancreatitis Protocol

23. juli 2025 opdateret af: Methodist Health System
Akut pancreatitis (AP) er en almindelig sygdom i mave-tarmkanalen, der kan resultere i følelsesmæssige, fysiske og økonomiske byrder for patienten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de sidste 20 år er forekomsten af ​​AP og indlæggelseshyppigheden steget støt. Omtrent to tredjedele af AP-patienter vil have et mildt og selvbegrænsende sygdomsforløb, hvilket efterlader den resterende tredjedel, der oplever moderat svær til svær sygdom, der er forbundet med værre udfald. Samlet set er den estimerede dødelighed af pancreatitis 1%, men dødeligheden kan være så høj som 30% til 40% blandt patienter med AP og organsvigt eller pancreas nekrose. På trods af adskillige randomiserede kliniske forsøg er der ingen medicin, der har vist sig at være vellykket til behandling af AP.

AP er forbundet med væskemangel sekundært til lavt indtag og opkastning. Tidlig intravenøs væske (IVF) genoplivning har længe været etableret som den første hjørnestensbehandling for at forhindre hypovolæmi og efterfølgende organsvigt inden for de første 48 til 72 timer. Begrundelsen for en sådan intervention er at give tilstrækkelig intravaskulær volumenstøtte for at modvirke væskeskift ind i det tredje rum. Der mangler dog tilgængelig evidens for en effektiv væskekur med hensyn til væsketypen, den optimale administrationshastighed og hvordan man vurderer passende mål/mål for tilstrækkelig genoplivning. Ydermere har litteraturen præsenteret modstridende resultater om, hvorvidt aggressiv versus målrettet væskegenoplivning vil føre til en reduktion i dødelighed og forbedre resultater. Selvom tidlig understøttende behandling med IVF-terapi anbefales af de overordnede retningslinjer, er der potentielle, alvorlige komplikationer forbundet med aggressiv genoplivning, herunder volumenoverbelastning, respirationssvigt, intraabdominale rum.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Alder > 18 år
  • Diagnose af AP baseret på ICD-10 kode

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ● Alder > 18 år

    • Diagnose af AP baseret på International Statistical Classification of Diseases (ICD)-10 kode

Ekskluderingskriterier:

  • ● Diagnose af kronisk pancreatitis

    • Patienter, der ikke fulgte IVF-infusionsprotokollen
    • Modtaget < 24 timers IVF-behandling
    • Overført fra anden institution

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​væskeoverbelastning
Tidsramme: 72 timer
Hyppigheden af ​​væskeoverbelastning ved 72 timer, hvilket er fraværet af akut respiratorisk distress-syndrom.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal effektive resultater
Tidsramme: 48 timer
fald i antal dages hospitalsophold
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Methodist Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Crotty, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 028.PHA.2023.D

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

PI er forpligtet til at formidle forskningsresultater rettidigt. Deling af data genereret af dette projekt vil blive udført gennem præsentation på videnskabelige møder og/eller offentliggørelse i Open Access Journals

IPD-delingstidsramme

2 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut pancreatitis

Kliniske forsøg med Intravenøs væsketerapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner