- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06223594
Az intravénás folyadékterápia értékelése a Dallas akut pancreatitis protokollon belül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elmúlt 20 évben az AP incidenciája és a kórházi kezelések aránya folyamatosan nőtt. Az AP-betegek hozzávetőleg kétharmada enyhe és önkorlátozó lefolyású lesz, így a fennmaradó egyharmad mérsékelten súlyos vagy súlyos betegséget tapasztal, amely rosszabb kimenetelű. Összességében a hasnyálmirigy-gyulladás becsült mortalitása 1%, azonban a mortalitás akár 30-40% is lehet az AP-ban és szervelégtelenségben vagy hasnyálmirigy-nekrózisban szenvedő betegeknél. A számos randomizált klinikai vizsgálat ellenére nincs olyan gyógyszer, amely sikeres lenne az AP kezelésében.
Az AP folyadékhiánnyal jár, ami az alacsony bevitel és a hányás miatt következik be. A korai intravénás folyadék (IVF) újraélesztés régóta a kezdeti sarokköve a hipovolémia és az azt követő szervi elégtelenség megelőzésének az első 48-72 órában. Az ilyen beavatkozás indoka az, hogy megfelelő intravaszkuláris térfogattámogatást biztosítsanak a folyadék harmadik térbe történő eltolódásának ellensúlyozására. A hatékony folyadékkezelésre azonban hiányoznak a rendelkezésre álló bizonyítékok a folyadék típusát, az adagolás optimális sebességét és a megfelelő újraélesztés megfelelő céljait/céljait illetően. Ezenkívül a szakirodalom ellentmondó eredményeket mutatott be arra vonatkozóan, hogy az agresszív, illetve a célirányos folyadék újraélesztés vajon a mortalitás csökkenéséhez és az eredmények javításához vezet-e. Bár a főbb irányelvek javasolják a korai szupportív kezelést IVF terápiával, az agresszív újraélesztéshez potenciális, súlyos szövődmények társulhatnak, beleértve a térfogati túlterhelést, a légzési elégtelenséget, az intraabdominális kompartmenteket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonszám: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Bethany Brauer, MPH
- Telefonszám: 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
- Toborzás
- Methodist Dallas Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Bethany Brauer, MPH
- Telefonszám: 217-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Bethany Ngo Ndjom, MS
- Telefonszám: 71281 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Kutatásvezető:
- Jessica Crotty, PharmD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- Életkor > 18 év
- Az AP diagnózisa az ICD-10 kód alapján
Leírás
Bevételi kritériumok:
● Életkor > 18 év
- Az AP diagnózisa a Betegségek Nemzetközi Statisztikai Osztályozása (ICD)-10 kódja alapján
Kizárási kritériumok:
● Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás diagnózisa
- Azok a betegek, akik nem követték az IVF infúziós protokollt
- < 24 óra IVF terápiát kapott
- Más intézményből áthelyezve
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A folyadék túlterhelésének mértéke
Időkeret: 72 óra
|
A folyadéktúlterhelés mértéke 72 óra elteltével, ami az akut légzési distressz szindróma hiányát jelenti.
|
72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hatékony eredmények száma
Időkeret: 48 óra
|
a kórházban töltött napok számának csökkenése
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica Crotty, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 028.PHA.2023.D
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut hasnyálmirigy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceToborzásPancreatitis, akut nekrotizálóFranciaország
-
Evangelisches Krankenhaus DüsseldorfIsmeretlenPancreatitis, krónikus | Pancreatitis, meszesNémetország
-
John Gasdal KarstensenBefejezve
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...BefejezvePancreatitis, akut nekrotizálóEgyesült Államok, Kanada
-
Nicolaus Copernicus UniversityMég nincs toborzásPancreatitis, krónikus | Pancreatitis, akut | Hasnyálmirigy pszeudociszta | Pancreatitis, akut nekrotizáló | Hasnyálmirigy-nekrózis
-
University of TehranToborzásPancreatitis, akut nekrotizálóIrán, Iszlám Köztársaság
-
Seattle Children's HospitalMayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) és más munkatársakBefejezvePancreatitis, krónikus | Pancreatitis, akut visszatérőEgyesült Államok
-
University Medical Center GoettingenAalborg University Hospital; University Hospital Munich; Tartu University Hospital; University... és más munkatársakMég nincs toborzás1-es típusú autoimmun pancreatitis | 2-es típusú autoimmun pancreatitis
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreToborzásPancreatitis, akut nekrotizáló | Hasnyálmirigy-nekrózisDánia
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaBefejezveAkut hasnyálmirigy-gyulladás NekrotizálóIndia
Klinikai vizsgálatok a Intravénás folyadékterápia
-
PepTcell LimitedBefejezve
-
EDAN Instruments Inc.MDx CRO (MED IVD HEALTHTECH S.L.)ToborzásSARS-CoV2 fertőzés | Influenza A | Légzőszervi szincitiális vírus (RSV) | Influenza BSpanyolország
-
University of California, San FranciscoAmerican Cancer Society, Inc.; Kaiser PermanenteBefejezve
-
Green Cross CorporationBefejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
Tatyana ZubkovaBefejezveLégúti szincitiális vírusfertőzésekOrosz Föderáció
-
PepTcell LimitedNorwegian Institute of Public Health; University Medical Center Groningen; University... és más munkatársakBefejezve
-
Eurocine Vaccines ABBefejezve
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
Green Cross CorporationBefejezve