Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intravénás folyadékterápia értékelése a Dallas akut pancreatitis protokollon belül

2024. január 16. frissítette: Methodist Health System
Az akut hasnyálmirigy-gyulladás (AP) a gyomor-bél traktus gyakori betegsége, amely érzelmi, fizikai és anyagi megterhelést jelenthet a beteg számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az elmúlt 20 évben az AP incidenciája és a kórházi kezelések aránya folyamatosan nőtt. Az AP-betegek hozzávetőleg kétharmada enyhe és önkorlátozó lefolyású lesz, így a fennmaradó egyharmad mérsékelten súlyos vagy súlyos betegséget tapasztal, amely rosszabb kimenetelű. Összességében a hasnyálmirigy-gyulladás becsült mortalitása 1%, azonban a mortalitás akár 30-40% is lehet az AP-ban és szervelégtelenségben vagy hasnyálmirigy-nekrózisban szenvedő betegeknél. A számos randomizált klinikai vizsgálat ellenére nincs olyan gyógyszer, amely sikeres lenne az AP kezelésében.

Az AP folyadékhiánnyal jár, ami az alacsony bevitel és a hányás miatt következik be. A korai intravénás folyadék (IVF) újraélesztés régóta a kezdeti sarokköve a hipovolémia és az azt követő szervi elégtelenség megelőzésének az első 48-72 órában. Az ilyen beavatkozás indoka az, hogy megfelelő intravaszkuláris térfogattámogatást biztosítsanak a folyadék harmadik térbe történő eltolódásának ellensúlyozására. A hatékony folyadékkezelésre azonban hiányoznak a rendelkezésre álló bizonyítékok a folyadék típusát, az adagolás optimális sebességét és a megfelelő újraélesztés megfelelő céljait/céljait illetően. Ezenkívül a szakirodalom ellentmondó eredményeket mutatott be arra vonatkozóan, hogy az agresszív, illetve a célirányos folyadék újraélesztés vajon a mortalitás csökkenéséhez és az eredmények javításához vezet-e. Bár a főbb irányelvek javasolják a korai szupportív kezelést IVF terápiával, az agresszív újraélesztéshez potenciális, súlyos szövődmények társulhatnak, beleértve a térfogati túlterhelést, a légzési elégtelenséget, az intraabdominális kompartmenteket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Telefonszám: 214-947-4681
  • E-mail: mhsirb@mhd.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Bethany Brauer, MPH
  • Telefonszám: 214-947-4681
  • E-mail: mhsirb@mhd.com

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
        • Toborzás
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bethany Brauer, MPH
          • Telefonszám: 217-947-4681
          • E-mail: mhsirb@mhd.com
        • Kapcsolatba lépni:
          • Bethany Ngo Ndjom, MS
          • Telefonszám: 71281 214-947-4681
          • E-mail: mhsirb@mhd.com
        • Kutatásvezető:
          • Jessica Crotty, PharmD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • Életkor > 18 év
  • Az AP diagnózisa az ICD-10 kód alapján

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ● Életkor > 18 év

    • Az AP diagnózisa a Betegségek Nemzetközi Statisztikai Osztályozása (ICD)-10 kódja alapján

Kizárási kritériumok:

  • ● Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás diagnózisa

    • Azok a betegek, akik nem követték az IVF infúziós protokollt
    • < 24 óra IVF terápiát kapott
    • Más intézményből áthelyezve

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A folyadék túlterhelésének mértéke
Időkeret: 72 óra
A folyadéktúlterhelés mértéke 72 óra elteltével, ami az akut légzési distressz szindróma hiányát jelenti.
72 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékony eredmények száma
Időkeret: 48 óra
a kórházban töltött napok számának csökkenése
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jessica Crotty, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 17.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 028.PHA.2023.D

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A PI elkötelezett a kutatási eredmények időben történő terjesztése mellett. A projekt által generált adatok megosztása tudományos üléseken való prezentáció és/vagy nyílt hozzáférésű folyóiratokban való közzététel útján történik.

IPD megosztási időkeret

2 év

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut hasnyálmirigy

Klinikai vizsgálatok a Intravénás folyadékterápia

3
Iratkozz fel