Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení intravenózní tekutinové terapie v rámci Dallasského protokolu akutní pankreatitidy

16. ledna 2024 aktualizováno: Methodist Health System
Akutní pankreatitida (AP) je běžné onemocnění trávicího traktu, které může mít za následek emoční, fyzickou a finanční zátěž pacienta.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

V posledních 20 letech výskyt AP a četnost hospitalizací neustále rostly. Přibližně dvě třetiny pacientů s AP budou mít mírný a samoomezující průběh onemocnění, přičemž zbývající jedna třetina bude mít středně těžké až těžké onemocnění, které je spojeno s horšími výsledky. Celkově je odhadovaná mortalita na pankreatitidu 1 %, avšak mortalita může být až 30 % až 40 % u pacientů s AP a orgánovým selháním nebo pankreatickou nekrózou. Navzdory četným randomizovaným klinickým studiím neexistuje žádný lék, který by byl v léčbě AP úspěšný.

AP je spojena s deficitem tekutin v důsledku nízkého příjmu a zvracení. Časná intravenózní tekutinová resuscitace (IVF) je již dlouho zavedena jako základní základní léčba k prevenci hypovolemie a následného selhání orgánů během prvních 48 až 72 hodin. Důvodem pro takový zásah je poskytnout adekvátní podporu intravaskulárního objemu, aby se zabránilo přesunu tekutiny do třetího prostoru. Dostupné důkazy pro účinný režim tekutin však chybí, pokud jde o typ tekutiny, optimální rychlost podávání a způsob posouzení vhodných cílů/cílů pro adekvátní resuscitaci. Kromě toho literatura uvádí protichůdné výsledky o tom, zda agresivní versus cílená tekutinová resuscitace povede ke snížení mortality a zlepšení výsledků. Přestože hlavní guidelines doporučují časnou podpůrnou péči s IVF terapií, existují potenciální závažné komplikace spojené s agresivní resuscitací, včetně objemového přetížení, respiračních selhání, intraabdominálních kompartmentů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Telefonní číslo: 214-947-4681
  • E-mail: mhsirb@mhd.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Bethany Brauer, MPH
  • Telefonní číslo: 214-947-4681
  • E-mail: mhsirb@mhd.com

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Nábor
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Kontakt:
          • Bethany Brauer, MPH
          • Telefonní číslo: 217-947-4681
          • E-mail: mhsirb@mhd.com
        • Kontakt:
          • Bethany Ngo Ndjom, MS
          • Telefonní číslo: 71281 214-947-4681
          • E-mail: mhsirb@mhd.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jessica Crotty, PharmD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Věk > 18 let
  • Diagnostika AP na základě kódu ICD-10

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ● Věk > 18 let

    • Diagnostika AP na základě kódu Mezinárodní statistické klasifikace nemocí (MKN)-10

Kritéria vyloučení:

  • ● Diagnóza chronické pankreatitidy

    • Pacienti, kteří nedodrželi protokol IVF infuze
    • Přijato < 24 hodin IVF terapie
    • Převedeno z jiné instituce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost přetížení tekutin
Časové okno: 72 hodin
Rychlost přetížení tekutinami po 72 hodinách, což je nepřítomnost syndromu akutní respirační tísně.
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet efektivních výsledků
Časové okno: 48 hodin
snížení počtu dní pobytu v nemocnici
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Crotty, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 028.PHA.2023.D

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

PI se zavázala šířit výsledky výzkumu včas. Sdílení dat generovaných tímto projektem bude probíhat formou prezentace na vědeckých setkáních a/nebo publikováním v časopisech Open Access Journals

Časový rámec sdílení IPD

2 roky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intravenózní tekutinová terapie

3
Předplatit