Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dożylnej terapii płynami w ramach protokołu ostrego zapalenia trzustki w Dallas

23 lipca 2025 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Ostre zapalenie trzustki (AP) jest częstą chorobą przewodu żołądkowo-jelitowego, która może powodować obciążenia emocjonalne, fizyczne i finansowe dla pacjenta.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich 20 lat częstość występowania AP i liczba hospitalizacji stale rosła. W przybliżeniu dwie trzecie pacjentów z AP będzie miało łagodny i samoograniczający się przebieg choroby, a u pozostałej jednej trzeciej choroba będzie miała umiarkowaną lub ciężką postać, która wiąże się z gorszymi wynikami. Ogółem szacowana śmiertelność z powodu zapalenia trzustki wynosi 1%, jednak wśród pacjentów z OZT i niewydolnością narządów lub martwicą trzustki śmiertelność może sięgać nawet 30–40%. Pomimo licznych randomizowanych badań klinicznych nie wykazano skuteczności leku w leczeniu AP.

AP wiąże się z deficytem płynów wtórnym do niskiego spożycia i wymiotów. Wczesna resuscytacja płynami dożylnymi (IVF) od dawna jest podstawową metodą leczenia zapobiegającą hipowolemii i późniejszej niewydolności narządów w ciągu pierwszych 48–72 godzin. Uzasadnieniem takiej interwencji jest zapewnienie odpowiedniego wsparcia objętości wewnątrznaczyniowej, aby przeciwdziałać przemieszczaniu się płynu do trzeciej przestrzeni. Brakuje jednak dostępnych dowodów na skuteczność schematu podawania płynów w odniesieniu do rodzaju płynów, optymalnej szybkości podawania i sposobu oceny odpowiednich celów odpowiedniej resuscytacji. Co więcej, w literaturze przedstawiono sprzeczne wyniki dotyczące tego, czy agresywna czy ukierunkowana na cel resuscytacja płynowa doprowadzi do zmniejszenia śmiertelności i poprawy wyników leczenia. Chociaż główne wytyczne zalecają wczesną opiekę wspomagającą w postaci terapii zapłodnieniem in vitro, istnieją potencjalne, poważne powikłania związane z agresywną resuscytacją, w tym przeciążenie objętościowe, niewydolność oddechowa, przemieszczenie w jamie brzusznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Wiek > 18 lat
  • Diagnostyka AP na podstawie kodu ICD-10

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ● Wiek > 18 lat

    • Diagnostyka AP w oparciu o kod Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób (ICD)-10

Kryteria wyłączenia:

  • ● Diagnostyka przewlekłego zapalenia trzustki

    • Pacjenci, którzy nie przestrzegali protokołu infuzji IVF
    • Otrzymano < 24 godziny terapii IVF
    • Przeniesiony z innej instytucji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość przeciążenia płynami
Ramy czasowe: 72 godziny
Wskaźnik przeciążenia płynami po 72 godzinach, co oznacza brak zespołu ostrej niewydolności oddechowej.
72 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba skutecznych wyników
Ramy czasowe: 48 godzin
zmniejszenie liczby dni pobytu w szpitalu
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica Crotty, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 028.PHA.2023.D

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

PI zobowiązuje się do terminowego rozpowszechniania wyników badań. Udostępnianie danych wygenerowanych w ramach tego projektu będzie odbywać się poprzez prezentację na spotkaniach naukowych i/lub publikację w czasopismach Open Access

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 lata

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj