Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av intravenøs væsketerapi innenfor Dallas Acute Pancreatitis Protocol

23. juli 2025 oppdatert av: Methodist Health System
Akutt pankreatitt (AP) er en vanlig sykdom i mage-tarmkanalen som kan føre til følelsesmessige, fysiske og økonomiske byrder på pasienten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste 20 årene har forekomsten av AP og frekvensen av sykehusinnleggelser økt jevnt. Omtrent to tredjedeler av AP-pasienter vil ha et mildt og selvbegrensende sykdomsforløp, slik at den resterende tredjedelen opplever moderat alvorlig til alvorlig sykdom som er assosiert med verre utfall. Totalt sett er den estimerte dødeligheten av pankreatitt 1 %, men dødeligheten kan være så høy som 30 % til 40 % blant pasienter med AP og organsvikt eller pankreatisk nekrose. Til tross for mange randomiserte kliniske studier, er det ingen medisiner vist å være vellykket ved behandling av AP.

AP er assosiert med væskemangel sekundært til lavt inntak og oppkast. Tidlig intravenøs væske (IVF) gjenopplivning har vært etablert for lenge som den første hjørnesteinsbehandlingen for å forhindre hypovolemi og påfølgende organsvikt i løpet av de første 48 til 72 timene. Begrunnelsen for slik intervensjon er å gi tilstrekkelig intravaskulær volumstøtte for å motvirke væskeskifte inn i det tredje rommet. Tilgjengelig bevis for et effektivt væskeregime mangler imidlertid med hensyn til type væske, optimal administreringshastighet og hvordan man vurderer hensiktsmessige mål/mål for adekvat gjenopplivning. Videre har litteraturen presentert motstridende resultater om hvorvidt aggressiv versus målrettet væskegjenoppliving vil føre til reduksjon i dødelighet og forbedre utfall. Selv om tidlig støttebehandling med IVF-behandling anbefales av de viktigste retningslinjene, er det potensielle, alvorlige komplikasjoner forbundet med aggressiv gjenopplivning, inkludert volumoverbelastning, respirasjonssvikt, intraabdominale rom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Alder > 18 år
  • Diagnose av AP basert på ICD-10 kode

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ● Alder > 18 år

    • Diagnose av AP basert på International Statistical Classification of Diseases (ICD)-10-kode

Ekskluderingskriterier:

  • ● Diagnose av kronisk pankreatitt

    • Pasienter som ikke fulgte IVF-infusjonsprotokollen
    • Fikk < 24 timers IVF-behandling
    • Overført fra annen institusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for væskeoverbelastning
Tidsramme: 72 timer
Hyppighet av væskeoverbelastning ved 72 timer, som er fravær av akutt respiratorisk distress-syndrom.
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall effektive utfall
Tidsramme: 48 timer
nedgang i antall dager med sykehusopphold
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jessica Crotty, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

22. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

22. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 028.PHA.2023.D

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

PI er forpliktet til å formidle forskningsresultater i tide. Deling av data generert av dette prosjektet vil bli utført gjennom presentasjon på vitenskapelige møter og/eller publisering i Open Access Journals

IPD-delingstidsramme

2 år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere