Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen nestehoidon arviointi Dallasin akuutin haimatulehduksen protokollan puitteissa

tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Methodist Health System
Akuutti haimatulehdus (AP) on yleinen maha-suolikanavan sairaus, joka voi aiheuttaa potilaalle henkistä, fyysistä ja taloudellista rasitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeisten 20 vuoden aikana AP:n ilmaantuvuus ja sairaalahoitojen määrä ovat jatkuvasti lisääntyneet. Noin kahdella kolmasosalla AP-potilaista taudin kulku on lievä ja itsestään rajoittuva, jolloin loput kolmasosa kokee kohtalaisen vaikean tai vaikean taudin, joka liittyy huonompiin tuloksiin. Kaiken kaikkiaan arvioitu haimatulehduksen kuolleisuus on 1 %, mutta kuolleisuus voi olla jopa 30–40 % potilailla, joilla on AP ja elinten vajaatoiminta tai haimanekroosi. Huolimatta lukuisista satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista ei ole osoitettu, että lääkitys olisi onnistunut AP:n hoidossa.

AP liittyy nestevajeeseen, joka johtuu vähäisestä nauttimisesta ja oksentamisesta. Varhainen suonensisäinen nesteen elvytys (IVF) on pitkään vakiintunut ensimmäiseksi kulmakivihoidoksi hypovolemian ja myöhemmän elinten vajaatoiminnan estämiseksi ensimmäisten 48–72 tunnin aikana. Tällaisen toimenpiteen perusteena on tarjota riittävä intravaskulaarinen tilavuustuki nesteen siirtymisen kolmanteen tilaan estämiseksi. Käytettävissä olevaa näyttöä tehokkaasta nestehoito-ohjelmasta puuttuu kuitenkin nestetyypistä, optimaalisesta antonopeudesta ja siitä, miten voidaan arvioida asianmukaiset tavoitteet/tavoitteet riittävälle elvytykselle. Lisäksi kirjallisuudessa on esitetty ristiriitaisia ​​tuloksia siitä, johtaako aggressiivinen vs. tavoitteellinen nesteelvytys kuolleisuuden vähenemiseen ja parantaako tuloksia. Vaikka tärkeimmät suuntaviivat suosittelevat varhaista IVF-hoitoa, aggressiiviseen elvyttämiseen liittyy mahdollisia vakavia komplikaatioita, mukaan lukien tilavuuden ylikuormitus, hengitysvaikeudet, vatsansisäiset osastot.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Puhelinnumero: 214-947-4681
  • Sähköposti: mhsirb@mhd.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Bethany Brauer, MPH
  • Puhelinnumero: 214-947-4681
  • Sähköposti: mhsirb@mhd.com

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Rekrytointi
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bethany Brauer, MPH
          • Puhelinnumero: 217-947-4681
          • Sähköposti: mhsirb@mhd.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bethany Ngo Ndjom, MS
          • Puhelinnumero: 71281 214-947-4681
          • Sähköposti: mhsirb@mhd.com
        • Päätutkija:
          • Jessica Crotty, PharmD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Ikä > 18 vuotta
  • AP:n diagnoosi ICD-10-koodin perusteella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ● Ikä > 18 vuotta

    • AP:n diagnoosi kansainvälisen tilastollisen sairauksien luokituksen (ICD)-10 koodin perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • ● Kroonisen haimatulehduksen diagnoosi

    • Potilaat, jotka eivät noudattaneet IVF-infuusioprotokollaa
    • Sai alle 24 tuntia IVF-hoitoa
    • Siirretty toisesta oppilaitoksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nesteen ylikuormituksen nopeus
Aikaikkuna: 72 tuntia
Nesteen ylikuormituksen nopeus 72 tunnin kohdalla, mikä tarkoittaa akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän puuttumista.
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tehokkaiden tulosten määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia
sairaalapäivien väheneminen
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica Crotty, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 028.PHA.2023.D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

PI on sitoutunut levittämään tutkimustuloksia oikea-aikaisesti. Tämän hankkeen tuottaman tiedon jakaminen tapahtuu esittelynä tieteellisissä kokouksissa ja/tai julkaisemalla Open Access Journals -julkaisuissa

IPD-jaon aikakehys

2 vuotta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimonsisäinen nestehoito

3
Tilaa