- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06223594
Laskimonsisäisen nestehoidon arviointi Dallasin akuutin haimatulehduksen protokollan puitteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisten 20 vuoden aikana AP:n ilmaantuvuus ja sairaalahoitojen määrä ovat jatkuvasti lisääntyneet. Noin kahdella kolmasosalla AP-potilaista taudin kulku on lievä ja itsestään rajoittuva, jolloin loput kolmasosa kokee kohtalaisen vaikean tai vaikean taudin, joka liittyy huonompiin tuloksiin. Kaiken kaikkiaan arvioitu haimatulehduksen kuolleisuus on 1 %, mutta kuolleisuus voi olla jopa 30–40 % potilailla, joilla on AP ja elinten vajaatoiminta tai haimanekroosi. Huolimatta lukuisista satunnaistetuista kliinisistä tutkimuksista ei ole osoitettu, että lääkitys olisi onnistunut AP:n hoidossa.
AP liittyy nestevajeeseen, joka johtuu vähäisestä nauttimisesta ja oksentamisesta. Varhainen suonensisäinen nesteen elvytys (IVF) on pitkään vakiintunut ensimmäiseksi kulmakivihoidoksi hypovolemian ja myöhemmän elinten vajaatoiminnan estämiseksi ensimmäisten 48–72 tunnin aikana. Tällaisen toimenpiteen perusteena on tarjota riittävä intravaskulaarinen tilavuustuki nesteen siirtymisen kolmanteen tilaan estämiseksi. Käytettävissä olevaa näyttöä tehokkaasta nestehoito-ohjelmasta puuttuu kuitenkin nestetyypistä, optimaalisesta antonopeudesta ja siitä, miten voidaan arvioida asianmukaiset tavoitteet/tavoitteet riittävälle elvytykselle. Lisäksi kirjallisuudessa on esitetty ristiriitaisia tuloksia siitä, johtaako aggressiivinen vs. tavoitteellinen nesteelvytys kuolleisuuden vähenemiseen ja parantaako tuloksia. Vaikka tärkeimmät suuntaviivat suosittelevat varhaista IVF-hoitoa, aggressiiviseen elvyttämiseen liittyy mahdollisia vakavia komplikaatioita, mukaan lukien tilavuuden ylikuormitus, hengitysvaikeudet, vatsansisäiset osastot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Colette Ngo Ndjom, MS
- Puhelinnumero: 214-947-4681
- Sähköposti: mhsirb@mhd.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bethany Brauer, MPH
- Puhelinnumero: 214-947-4681
- Sähköposti: mhsirb@mhd.com
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Rekrytointi
- Methodist Dallas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Bethany Brauer, MPH
- Puhelinnumero: 217-947-4681
- Sähköposti: mhsirb@mhd.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Bethany Ngo Ndjom, MS
- Puhelinnumero: 71281 214-947-4681
- Sähköposti: mhsirb@mhd.com
-
Päätutkija:
- Jessica Crotty, PharmD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Ikä > 18 vuotta
- AP:n diagnoosi ICD-10-koodin perusteella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
● Ikä > 18 vuotta
- AP:n diagnoosi kansainvälisen tilastollisen sairauksien luokituksen (ICD)-10 koodin perusteella
Poissulkemiskriteerit:
● Kroonisen haimatulehduksen diagnoosi
- Potilaat, jotka eivät noudattaneet IVF-infuusioprotokollaa
- Sai alle 24 tuntia IVF-hoitoa
- Siirretty toisesta oppilaitoksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nesteen ylikuormituksen nopeus
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Nesteen ylikuormituksen nopeus 72 tunnin kohdalla, mikä tarkoittaa akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän puuttumista.
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tehokkaiden tulosten määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
sairaalapäivien väheneminen
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Crotty, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 028.PHA.2023.D
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laskimonsisäinen nestehoito
-
Nova Scotia Health AuthorityValmis
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionKeskeytetty
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ei vielä rekrytointiaPotilaat, joiden radiologinen, kliininen ja anamnestinen kuva on yhteensopiva uuden glioblastooman diagnoosin kanssa
-
Burst BiologicsTuntematonJalka- ja nilkkasairaudet | Nilkan fuusio, osteotomiaYhdysvallat
-
Christopher BarwaczUniversity of Iowa; Dentsply Sirona ImplantsValmisPeri-implantiittiYhdysvallat
-
Burst BiologicsTuntematonRappeuttava levysairaus | Spondyliitti | Selkärangan ahtauma | Spondylolisteesi | LevytyräYhdysvallat
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesLopetettuDenguekuumeDominikaaninen tasavalta
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Suuhygienia | OikomishoitoTurkki
-
Istituto Ortopedico GaleazziValmisPsoriasis | Psoriaattinen niveltulehdusItalia