Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van intraveneuze vloeistoftherapie binnen het Dallas Acute Pancreatitis Protocol

16 januari 2024 bijgewerkt door: Methodist Health System
Acute pancreatitis (AP) is een veel voorkomende ziekte van het maag-darmkanaal die kan leiden tot emotionele, fysieke en financiële lasten voor de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen 20 jaar zijn de incidentie van AP en het aantal ziekenhuisopnames gestaag toegenomen. Ongeveer tweederde van de AP-patiënten zal een mild en zelflimiterend beloop van de ziekte hebben, terwijl het resterende derde deel een matig ernstige tot ernstige ziekte ervaart die gepaard gaat met slechtere uitkomsten. Over het geheel genomen bedraagt ​​de geschatte mortaliteit als gevolg van pancreatitis 1%, maar de mortaliteit kan oplopen tot 30% tot 40% onder patiënten met AP en orgaanfalen of pancreasnecrose. Ondanks talrijke gerandomiseerde klinische onderzoeken is er geen medicijn dat succesvol blijkt te zijn bij de behandeling van AP.

AP wordt geassocieerd met vochttekort als gevolg van lage inname en braken. Vroegtijdige intraveneuze vloeistof (IVF) reanimatie is al lang ingeburgerd als de initiële hoeksteenbehandeling om hypovolemie en daaropvolgend orgaanfalen binnen de eerste 48 tot 72 uur te voorkomen. De reden voor een dergelijke interventie is het bieden van adequate intravasculaire volumeondersteuning om vloeistofverschuiving naar de derde ruimte tegen te gaan. Er ontbreekt echter bewijs voor een effectief vloeistofregime met betrekking tot het type vloeistof, de optimale toedieningssnelheid en hoe de juiste doelen/doelstellingen voor adequate reanimatie kunnen worden vastgesteld. Bovendien heeft de literatuur tegenstrijdige resultaten gepresenteerd over de vraag of agressieve versus doelgerichte vloeistofreanimatie zal leiden tot een vermindering van de sterfte en tot betere resultaten. Hoewel vroege ondersteunende zorg met IVF-therapie wordt aanbevolen door de belangrijkste richtlijnen, zijn er potentiële, ernstige complicaties geassocieerd met agressieve reanimatie, waaronder volumeoverbelasting, respiratoire insufficiënties en intra-abdominale compartimenten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Telefoonnummer: 214-947-4681
  • E-mail: mhsirb@mhd.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Bethany Brauer, MPH
  • Telefoonnummer: 214-947-4681
  • E-mail: mhsirb@mhd.com

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Werving
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Contact:
          • Bethany Brauer, MPH
          • Telefoonnummer: 217-947-4681
          • E-mail: mhsirb@mhd.com
        • Contact:
          • Bethany Ngo Ndjom, MS
          • Telefoonnummer: 71281 214-947-4681
          • E-mail: mhsirb@mhd.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jessica Crotty, PharmD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Diagnose van AP op basis van ICD-10-code

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ● Leeftijd > 18 jaar

    • Diagnose van AP gebaseerd op de International Statistical Classification of Diseases (ICD)-10-code

Uitsluitingscriteria:

  • ● Diagnose van chronische pancreatitis

    • Patiënten die het IVF-infusieprotocol niet volgden
    • < 24 uur IVF-therapie ontvangen
    • Overgeplaatst vanuit een andere instelling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van vloeistofoverbelasting
Tijdsspanne: 72 uur
Snelheid van vochtoverbelasting na 72 uur, wat de afwezigheid is van acuut ademnoodsyndroom.
72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal effectieve resultaten
Tijdsspanne: 48 uur
afname van het aantal dagen ziekenhuisopname
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica Crotty, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

17 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

17 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 028.PHA.2023.D

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De PI streeft ernaar onderzoeksresultaten tijdig te verspreiden. Het delen van de door dit project gegenereerde gegevens zal plaatsvinden door middel van presentaties op wetenschappelijke bijeenkomsten en/of publicatie in Open Access Journals

IPD-tijdsbestek voor delen

2 jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute ontsteking aan de alvleesklier

Klinische onderzoeken op Intraveneuze vloeistoftherapie

3
Abonneren