Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av intravenös vätsketerapi inom Dallas Acute Pancreatit Protocol

16 januari 2024 uppdaterad av: Methodist Health System
Akut pankreatit (AP) är en vanlig sjukdom i mag-tarmkanalen som kan resultera i känslomässiga, fysiska och ekonomiska bördor för patienten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under de senaste 20 åren har incidensen av AP och frekvensen av sjukhusinläggningar ökat stadigt. Ungefär två tredjedelar av AP-patienterna kommer att ha ett mildt och självbegränsande sjukdomsförlopp, vilket gör att den återstående tredjedelen upplever måttligt svår till svår sjukdom som är förknippad med sämre resultat. Totalt sett är den uppskattade dödligheten av pankreatit 1 %, men dödligheten kan vara så hög som 30 % till 40 % bland patienter med AP och organsvikt eller pankreatisk nekros. Trots många randomiserade kliniska prövningar har ingen medicin visat sig vara framgångsrik vid behandling av AP.

AP är förknippat med vätskebrist sekundärt till lågt intag och kräkningar. Tidig återupplivning av intravenös vätska (IVF) har länge varit etablerad som den första hörnstensbehandlingen för att förhindra hypovolemi och efterföljande organsvikt inom de första 48 till 72 timmarna. Skälet för en sådan intervention är att tillhandahålla adekvat intravaskulär volymstöd för att motverka vätskeförskjutning in i det tredje utrymmet. Tillgängliga bevis för en effektiv vätskeregim saknas dock med avseende på typen av vätska, den optimala administreringshastigheten och hur man bedömer lämpliga mål/mål för adekvat återupplivning. Vidare har litteraturen presenterat motstridiga resultat om huruvida aggressiv kontra målinriktad vätskeupplivning kommer att leda till en minskning av dödligheten och förbättra resultaten. Även om tidig stödjande vård med IVF-behandling rekommenderas av de viktigaste riktlinjerna, finns det potentiella allvarliga komplikationer förknippade med aggressiv återupplivning, inklusive volymöverbelastning, andningssvikt, intraabdominala avdelningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Colette Ngo Ndjom, MS
  • Telefonnummer: 214-947-4681
  • E-post: mhsirb@mhd.com

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Bethany Brauer, MPH
  • Telefonnummer: 214-947-4681
  • E-post: mhsirb@mhd.com

Studieorter

    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
        • Rekrytering
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Kontakt:
          • Bethany Brauer, MPH
          • Telefonnummer: 217-947-4681
          • E-post: mhsirb@mhd.com
        • Kontakt:
          • Bethany Ngo Ndjom, MS
          • Telefonnummer: 71281 214-947-4681
          • E-post: mhsirb@mhd.com
        • Huvudutredare:
          • Jessica Crotty, PharmD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Ålder > 18 år
  • Diagnos av AP baserad på ICD-10-kod

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ● Ålder > 18 år

    • Diagnos av AP baserad på International Statistical Classification of Diseases (ICD)-10 kod

Exklusions kriterier:

  • ● Diagnos av kronisk pankreatit

    • Patienter som inte följde IVF-infusionsprotokollet
    • Fick < 24 timmars IVF-behandling
    • Överförd från annan institution

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens för vätskeöverbelastning
Tidsram: 72 timmar
Frekvens för vätskeöverbelastning vid 72 timmar, vilket är frånvaron av akut andnödsyndrom.
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal effektiva resultat
Tidsram: 48 timmar
minskat antal dagars sjukhusvistelse
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica Crotty, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

17 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

17 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Första postat (Faktisk)

25 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 028.PHA.2023.D

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

PI har åtagit sig att sprida forskningsresultat i tid. Dela data som genereras av detta projekt kommer att ske genom presentation vid vetenskapliga möten och/eller publicering i Open Access Journals

Tidsram för IPD-delning

2 år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intravenös vätsketerapi

3
Prenumerera