- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06223594
Utvärdering av intravenös vätsketerapi inom Dallas Acute Pancreatit Protocol
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under de senaste 20 åren har incidensen av AP och frekvensen av sjukhusinläggningar ökat stadigt. Ungefär två tredjedelar av AP-patienterna kommer att ha ett mildt och självbegränsande sjukdomsförlopp, vilket gör att den återstående tredjedelen upplever måttligt svår till svår sjukdom som är förknippad med sämre resultat. Totalt sett är den uppskattade dödligheten av pankreatit 1 %, men dödligheten kan vara så hög som 30 % till 40 % bland patienter med AP och organsvikt eller pankreatisk nekros. Trots många randomiserade kliniska prövningar har ingen medicin visat sig vara framgångsrik vid behandling av AP.
AP är förknippat med vätskebrist sekundärt till lågt intag och kräkningar. Tidig återupplivning av intravenös vätska (IVF) har länge varit etablerad som den första hörnstensbehandlingen för att förhindra hypovolemi och efterföljande organsvikt inom de första 48 till 72 timmarna. Skälet för en sådan intervention är att tillhandahålla adekvat intravaskulär volymstöd för att motverka vätskeförskjutning in i det tredje utrymmet. Tillgängliga bevis för en effektiv vätskeregim saknas dock med avseende på typen av vätska, den optimala administreringshastigheten och hur man bedömer lämpliga mål/mål för adekvat återupplivning. Vidare har litteraturen presenterat motstridiga resultat om huruvida aggressiv kontra målinriktad vätskeupplivning kommer att leda till en minskning av dödligheten och förbättra resultaten. Även om tidig stödjande vård med IVF-behandling rekommenderas av de viktigaste riktlinjerna, finns det potentiella allvarliga komplikationer förknippade med aggressiv återupplivning, inklusive volymöverbelastning, andningssvikt, intraabdominala avdelningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Colette Ngo Ndjom, MS
- Telefonnummer: 214-947-4681
- E-post: mhsirb@mhd.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bethany Brauer, MPH
- Telefonnummer: 214-947-4681
- E-post: mhsirb@mhd.com
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Rekrytering
- Methodist Dallas Medical Center
-
Kontakt:
- Bethany Brauer, MPH
- Telefonnummer: 217-947-4681
- E-post: mhsirb@mhd.com
-
Kontakt:
- Bethany Ngo Ndjom, MS
- Telefonnummer: 71281 214-947-4681
- E-post: mhsirb@mhd.com
-
Huvudutredare:
- Jessica Crotty, PharmD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Ålder > 18 år
- Diagnos av AP baserad på ICD-10-kod
Beskrivning
Inklusionskriterier:
● Ålder > 18 år
- Diagnos av AP baserad på International Statistical Classification of Diseases (ICD)-10 kod
Exklusions kriterier:
● Diagnos av kronisk pankreatit
- Patienter som inte följde IVF-infusionsprotokollet
- Fick < 24 timmars IVF-behandling
- Överförd från annan institution
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens för vätskeöverbelastning
Tidsram: 72 timmar
|
Frekvens för vätskeöverbelastning vid 72 timmar, vilket är frånvaron av akut andnödsyndrom.
|
72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antal effektiva resultat
Tidsram: 48 timmar
|
minskat antal dagars sjukhusvistelse
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jessica Crotty, PharmD, Methodist Midlothian Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 028.PHA.2023.D
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intravenös vätsketerapi
-
Nova Scotia Health AuthorityAvslutad
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadParodontala sjukdomar | Neurogen inflammation | Periimplantat sjukdomar | Gingival crevikulär vätska | Periimplantat sulkulär vätska
-
Karaman Training and Research HospitalAvslutadPostoperativt illamående och kräkningarKalkon
-
Burst BiologicsOkändFot- och fotledssjukdomar | Ankel Fusion, osteotomiFörenta staterna
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadParodontala sjukdomar | Munhygien | OrtodontiKalkon
-
Ain Shams UniversityHar inte rekryterat ännuProstatasjukdomar | Tömningsstörningar | Prostatahyperplasi
-
Burst BiologicsOkändDegenerativ disksjukdom | Spondylit | Spinal stenos | Spondylolistes | DiskbråckFörenta staterna
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesAvslutadDengueDominikanska republiken
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionUpphängd