ベースライン血小板減少症患者における二元抗血小板療法（DAPT）
2026年6月8日 更新者：Methodist Health System
DAPTの一部としてクロピドグレルを使用すると、薬剤溶出ステント（DES）またはベアメタルステント（BMS）による経皮的介入（PCI）を必要とする慢性血小板減少症の患者において、チカグレロルと比較して出血率が低下します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
血小板減少症の患者は、PCI後の出血と虚血性イベントの両方のリスクが高くなります。しかし、これらのリスクを最適に管理する方法に関するデータは不足しています。
データは、チカグレロルが虚血転帰の減少と関連しており、それに伴い、より広範な集団における出血リスクの増加を伴うことを示しています。
この研究では、慢性血小板減少症患者におけるP2Y12薬剤の選択を評価し、冠動脈インターベンション後の虚血性イベントと出血イベントのリスクのバランスがより適切であるかどうかを判断します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Bethany Brauer
- 電話番号：74681 214-947-4681
- メール：mhsirb@mhd.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Colette Ngo Ndjom
- 電話番号：71289 214-947-1289
- メール：mhsirb@mhd.com
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75203
- 募集
- Methodist Dallas Medical Center
-
コンタクト：
- Bethany Brauer
- 電話番号：74681 214-947-4681
- メール：mhsirb@mhd.com
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コンタクト：
- Colette Ngo Ndjom
- 電話番号：71289 214-947-4681
- メール：mhsirb@mhd.com
-
主任研究者：
- Jessica Rago Crotty, Pharm D
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳の研究集団、研究期間中（2018年4月1日から2021年7月1日まで）DESまたはBMSのいずれかを伴うPCI、PCI前に少なくとも1回の血小板減少症、およびPCI後のアスピリンによるDAPTの少なくとも1回の投与クロピドグレルまたはチカグレロルのいずれか
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 調査期間中（2018年4月1日から2021年7月1日まで）のDESまたはBMSのいずれかを使用したPCI
- 血小板減少症は、PCI 前の少なくとも 1 回の血小板数 <100 x 103 /μL として定義されます。
- アスピリンとクロピドグレルまたはチカグレロルのいずれかを併用したPCI後のDAPTの少なくとも1回の投与
除外基準:
- PCI後48時間以内の死亡
- 心臓カテーテル検査前のDAPT
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出血の発生率
時間枠：1年
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クロピドグレルによるDAPTを維持した慢性血小板減少症患者の出血率の差異を、チカグレロルによるDAPTを維持した患者と比較して評価する。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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虚血性イベントの発生率
時間枠：1年
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虚血イベントの数
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1年
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全死因死亡率
時間枠：1年
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クロピドグレルによるDAPTで維持された慢性血小板減少症患者の全死因死亡率を、チカグレロルによるDAPTで維持された患者と比較した。
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1年
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DAPTの期間
時間枠：1年
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クロピドグレルによるDAPTを維持した慢性血小板減少症患者における虚血性イベントの発生率と全死因死亡率の差異を、チカグレロルによるDAPTを維持した患者と比較して評価する。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jessica Rago Crotty, Pharm D、Methodist Midlothian Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月22日
一次修了 (推定)
2026年12月28日
研究の完了 (推定)
2027年12月22日
試験登録日
最初に提出
2023年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月16日
最初の投稿 (実際)
2024年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月8日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。