Terapia antiplaquetaria dual (DAPT) en pacientes con trombocitopenia basal
8 de junio de 2026 actualizado por: Methodist Health System
El uso de clopidogrel como parte de DAPT se asociará con tasas de hemorragia más bajas en comparación con ticagrelor en pacientes con trombocitopenia crónica que requieren intervención percutánea (PCI) con stent liberador de fármaco (DES) o Bare Metal Stint (BMS).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con trombocitopenia tienen un mayor riesgo de sufrir episodios hemorrágicos y isquémicos después de una ICP; sin embargo, hay escasez de datos sobre cómo gestionar de manera óptima estos riesgos.
Los datos indican que ticagrelor se asocia con resultados isquémicos reducidos con un mayor riesgo de hemorragia en la población en general.
Este estudio evaluará la selección del agente P2Y12 en pacientes con trombocitopenia crónica para determinar si se equilibra mejor los riesgos de eventos isquémicos y hemorrágicos después de una intervención coronaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bethany Brauer
- Número de teléfono: 74681 214-947-4681
- Correo electrónico: mhsirb@mhd.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Colette Ngo Ndjom
- Número de teléfono: 71289 214-947-1289
- Correo electrónico: mhsirb@mhd.com
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Reclutamiento
- Methodist Dallas Medical Center
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Contacto:
- Bethany Brauer
- Número de teléfono: 74681 214-947-4681
- Correo electrónico: mhsirb@mhd.com
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Contacto:
- Colette Ngo Ndjom
- Número de teléfono: 71289 214-947-4681
- Correo electrónico: mhsirb@mhd.com
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Investigador principal:
- Jessica Rago Crotty, Pharm D
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población de estudio de 18 años de edad, PCI con DES o BMS durante el período de estudio (1 de abril de 2018 al 1 de julio de 2021), Trombocitopenia en al menos una ocasión antes de la PCI y al menos una dosis de DAPT después de la PCI con aspirina. y clopidogrel o ticagrelor
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- PCI con DES o BMS durante el período de estudio (1 de abril de 2018 al 1 de julio de 2021)
- Trombocitopenia definida como recuento de plaquetas <100 x103 /μL en al menos una ocasión antes de la PCI
- Al menos una dosis de DAPT después de la PCI con aspirina y clopidogrel o ticagrelor
Criterio de exclusión:
- Muerte dentro de las 48 horas posteriores a la PCI
- DAPT antes del cateterismo cardíaco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de sangrado
Periodo de tiempo: 1 año
|
Evaluar la diferencia en las tasas de hemorragia en pacientes con trombocitopenia crónica mantenidos con DAPT con clopidogrel en comparación con pacientes mantenidos con DAPT con ticagrelor.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de eventos isquémicos
Periodo de tiempo: 1 año
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número de eventos isquémicos
|
1 año
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 1 año
|
Mortalidad por todas las causas en pacientes con trombocitopenia crónica mantenidos con DAPT con clopidogrel en comparación con pacientes mantenidos con DAPT con ticagrelor.
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1 año
|
|
Duración del DAPT
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar la diferencia en la tasa de eventos isquémicos y mortalidad por todas las causas en pacientes con trombocitopenia crónica mantenidos con DAPT con clopidogrel en comparación con pacientes mantenidos con DAPT con ticagrelor.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Rago Crotty, Pharm D, Methodist Midlothian Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
28 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
22 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 036.PHA.2022.D
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .