Dubbel antiplatelet-terapi (DAPT) hos patienter med trombocytopeni vid baslinjen
16 januari 2024 uppdaterad av: Methodist Health System
Användning av klopidogrel som en del av DAPT kommer att associeras med lägre blödningsfrekvens jämfört med ticagrelor hos patienter med kronisk trombocytopeni som kräver perkutan intervention (PCI) med Drug Eluting Stent (DES) eller Bare Metal Stint (BMS).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med trombocytopeni löper en ökad risk för både blödningar och ischemiska händelser efter PCI; Det finns dock en brist på data om hur man optimalt hanterar dessa risker.
Data indikerar att ticagrelor är associerat med minskade ischemiska utfall med åtföljande ökad risk för blödning i den bredare populationen.
Denna studie kommer att utvärdera val av P2Y12-medel hos patienter med kronisk trombocytopeni för att avgöra om man bättre balanserar riskerna för ischemiska och blödningshändelser efter koronar intervention
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bethany Brauer
- Telefonnummer: 74681 214-947-4681
- E-post: mhsirb@mhd.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Colette Ngo Ndjom
- Telefonnummer: 71289 214-947-1289
- E-post: mhsirb@mhd.com
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Rekrytering
- Methodist Dallas Medical Center
-
Kontakt:
- Bethany Brauer
- Telefonnummer: 74681 214-947-4681
- E-post: mhsirb@mhd.com
-
Kontakt:
- Colette Ngo Ndjom
- Telefonnummer: 71289 214-947-4681
- E-post: mhsirb@mhd.com
-
Huvudutredare:
- Jessica Rago Crotty, Pharm D
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulation på 18 år, PCI med antingen DES eller BMS under studieperioden (1 april 2018 till och med 1 juli 2021), Trombocytopeni vid minst ett tillfälle före PCI och minst en dos av DAPT post-PCI med aspirin och antingen klopidogrel eller ticagrelor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år
- PCI med antingen DES eller BMS under studieperioden (1 april 2018 till 1 juli 2021)
- Trombocytopeni definieras som trombocytantal <100 x103 /µL vid minst ett tillfälle före PCI
- Minst en dos av DAPT post-PCI med aspirin och antingen klopidogrel eller ticagrelor
Exklusions kriterier:
- Död inom 48 timmar efter PCI
- DAPT före hjärtkateterisering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av blödning
Tidsram: 1 år
|
Att utvärdera skillnaden i blödningsfrekvens hos patienter med kronisk trombocytopeni som bibehålls på DAPT med klopidogrel jämfört med patienter som bibehålls på DAPT med ticagrelor.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av ischemiska händelser
Tidsram: 1 år
|
antal ischemiska händelser
|
1 år
|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 1 år
|
dödlighet av alla orsaker hos patienter med kronisk trombocytopeni som bibehölls på DAPT med klopidogrel jämfört med patienter som bibehölls på DAPT med ticagrelor.
|
1 år
|
|
Varaktighet för DAPT
Tidsram: 1 år
|
Att utvärdera skillnaden i frekvens av ischemiska händelser och dödlighet av alla orsaker hos patienter med kronisk trombocytopeni som bibehålls på DAPT med klopidogrel jämfört med patienter som bibehålls på DAPT med ticagrelor.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jessica Rago Crotty, Pharm D, Methodist Midlothian Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 augusti 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
22 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
22 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2024
Första postat (Faktisk)
25 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 036.PHA.2022.D
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .