Doppia terapia antipiastrinica (DAPT) in pazienti con trombocitopenia al basale
16 gennaio 2024 aggiornato da: Methodist Health System
L'uso di clopidogrel come parte della DAPT sarà associato a tassi di sanguinamento inferiori rispetto a ticagrelor nei pazienti con trombocitopenia cronica che richiedono intervento percutaneo (PCI) con stent a rilascio di farmaco (DES) o Bare Metal Stint (BMS).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con trombocitopenia presentano un rischio maggiore sia di eventi emorragici che ischemici in seguito a PCI; tuttavia, i dati su come gestire in modo ottimale questi rischi sono scarsi.
I dati indicano che ticagrelor è associato a ridotti esiti ischemici con un concomitante aumento del rischio di sanguinamento nella popolazione più ampia.
Questo studio valuterà la selezione dell'agente P2Y12 nei pazienti con trombocitopenia cronica per determinare se è possibile bilanciare meglio i rischi di eventi ischemici ed emorragici a seguito di un intervento coronarico
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bethany Brauer
- Numero di telefono: 74681 214-947-4681
- Email: mhsirb@mhd.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Colette Ngo Ndjom
- Numero di telefono: 71289 214-947-1289
- Email: mhsirb@mhd.com
Luoghi di studio
-
-
Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Reclutamento
- Methodist Dallas Medical Center
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Contatto:
- Bethany Brauer
- Numero di telefono: 74681 214-947-4681
- Email: mhsirb@mhd.com
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Contatto:
- Colette Ngo Ndjom
- Numero di telefono: 71289 214-947-4681
- Email: mhsirb@mhd.com
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Investigatore principale:
- Jessica Rago Crotty, Pharm D
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione studiata di 18 anni di età, PCI con DES o BMS durante il periodo di studio (dal 1 aprile 2018 al 1 luglio 2021), trombocitopenia in almeno un'occasione prima del PCI e almeno una dose di DAPT post-PCI con aspirina e clopidogrel o ticagrelor
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18 anni
- PCI con DES o BMS durante il periodo di studio (dal 1 aprile 2018 al 1 luglio 2021)
- Trombocitopenia definita come conta piastrinica <100 x103 /μL in almeno un'occasione prima del PCI
- Almeno una dose di DAPT post-PCI con aspirina e clopidogrel o ticagrelor
Criteri di esclusione:
- Morte entro 48 ore dal PCI
- DAPT prima del cateterismo cardiaco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di sanguinamento
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutare la differenza nei tassi di sanguinamento nei pazienti con trombocitopenia cronica mantenuti in DAPT con clopidogrel rispetto ai pazienti mantenuti in DAPT con ticagrelor.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di eventi ischemici
Lasso di tempo: 1 anno
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numero di eventi ischemici
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1 anno
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 1 anno
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mortalità per tutte le cause nei pazienti con trombocitopenia cronica mantenuti in DAPT con clopidogrel rispetto ai pazienti mantenuti in DAPT con ticagrelor.
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1 anno
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Durata del DAPT
Lasso di tempo: 1 anno
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È stata valutata la differenza nel tasso di eventi ischemici e di mortalità per tutte le cause nei pazienti con trombocitopenia cronica mantenuti in DAPT con clopidogrel rispetto ai pazienti mantenuti in DAPT con ticagrelor.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica Rago Crotty, Pharm D, Methodist Midlothian Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 agosto 2022
Completamento primario (Stimato)
22 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
22 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 036.PHA.2022.D
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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