Double thérapie antiplaquettaire (DAPT) chez les patients présentant une thrombocytopénie initiale
16 janvier 2024 mis à jour par: Methodist Health System
L'utilisation du clopidogrel dans le cadre du DAPT sera associée à des taux de saignement inférieurs par rapport au ticagrélor chez les patients atteints de thrombocytopénie chronique nécessitant une intervention percutanée (ICP) avec un stent à élution médicamenteuse (DES) ou un passage en métal nu (BMS).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints de thrombocytopénie présentent un risque accru d'événements hémorragiques et ischémiques après une ICP ; cependant, il existe peu de données sur la manière de gérer ces risques de manière optimale.
Les données indiquent que le ticagrélor est associé à une réduction des issues ischémiques accompagnée d'un risque accru de saignement dans la population en général.
Cette étude évaluera la sélection de l'agent P2Y12 chez les patients atteints de thrombocytopénie chronique pour déterminer si l'on équilibre mieux les risques d'événements ischémiques et hémorragiques après une intervention coronarienne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bethany Brauer
- Numéro de téléphone: 74681 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Colette Ngo Ndjom
- Numéro de téléphone: 71289 214-947-1289
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Recrutement
- Methodist Dallas Medical Center
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Contact:
- Bethany Brauer
- Numéro de téléphone: 74681 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
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Contact:
- Colette Ngo Ndjom
- Numéro de téléphone: 71289 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
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Chercheur principal:
- Jessica Rago Crotty, Pharm D
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population étudiée de 18 ans, PCI avec DES ou BMS pendant la période d'étude (du 1er avril 2018 au 1er juillet 2021), thrombocytopénie à au moins une occasion avant l'ICP et au moins une dose de DAPT post-ICP avec de l'aspirine. et soit du clopidogrel, soit du ticagrélor
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- PCI avec DES ou BMS pendant la période d'étude (du 1er avril 2018 au 1er juillet 2021)
- Thrombocytopénie définie comme une numération plaquettaire <100 x 103 /µL à au moins une occasion avant l'ICP
- Au moins une dose de DAPT post-ICP avec de l'aspirine et du clopidogrel ou du ticagrélor
Critère d'exclusion:
- Décès dans les 48 heures post-ICP
- DAPT avant le cathétérisme cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des saignements
Délai: 1 an
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Évaluer la différence des taux de saignement chez les patients atteints de thrombocytopénie chronique maintenus sous DAPT avec clopidogrel par rapport aux patients maintenus sous DAPT avec ticagrelor.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des événements ischémiques
Délai: 1 an
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nombre d'événements ischémiques
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1 an
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: 1 an
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mortalité toutes causes confondues chez les patients atteints de thrombocytopénie chronique maintenus sous DAPT avec clopidogrel par rapport aux patients maintenus sous DAPT avec ticagrélor.
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1 an
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Durée du DAPT
Délai: 1 an
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Évaluer la différence de taux d'événements ischémiques et de mortalité toutes causes confondues chez les patients atteints de thrombocytopénie chronique maintenus sous DAPT avec clopidogrel par rapport aux patients maintenus sous DAPT avec ticagrelor.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica Rago Crotty, Pharm D, Methodist Midlothian Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
22 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Première publication (Réel)
25 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 036.PHA.2022.D
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .