Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito (DAPT) potilailla, joilla on lähtötilanteen trombosytopenia
tiistai 16. tammikuuta 2024 päivittänyt: Methodist Health System
Klopidogreelin käyttö osana DAPT:tä liittyy alhaisempiin verenvuotomääriin verrattuna tikagreloriin potilailla, joilla on krooninen trombosytopenia ja jotka vaativat perkutaanista interventiota (PCI) lääkeaineen eluointistentin (DES) tai Bare Metal Stintin (BMS) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on trombosytopenia, on lisääntynyt verenvuodon ja iskeemisten tapahtumien riski PCI:n jälkeen; Tietoa näiden riskien optimaalisesta hallinnasta on kuitenkin vähän.
Tiedot osoittavat, että tikagrelorin käyttöön liittyy vähentynyt iskeeminen lopputulos ja siihen liittyvä lisääntynyt verenvuotoriski laajemmassa populaatiossa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan P2Y12-aineen valinta potilailla, joilla on krooninen trombosytopenia, jotta voidaan selvittää, tasapainottaako se paremmin sepelvaltimointerventiota seuraavien iskeemisten ja verenvuototapahtumien riskiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bethany Brauer
- Puhelinnumero: 74681 214-947-4681
- Sähköposti: mhsirb@mhd.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Colette Ngo Ndjom
- Puhelinnumero: 71289 214-947-1289
- Sähköposti: mhsirb@mhd.com
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Rekrytointi
- Methodist Dallas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Bethany Brauer
- Puhelinnumero: 74681 214-947-4681
- Sähköposti: mhsirb@mhd.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Colette Ngo Ndjom
- Puhelinnumero: 71289 214-947-4681
- Sähköposti: mhsirb@mhd.com
-
Päätutkija:
- Jessica Rago Crotty, Pharm D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotias tutkimuspopulaatio, PCI joko DES:n tai BMS:n kanssa tutkimusjakson aikana (1.4.2018–1.7.2021), Trombosytopenia vähintään kerran ennen PCI:tä ja vähintään yksi DAPT-annos PCI:n jälkeen aspiriinin kanssa ja joko klopidogreeli tai tikagrelori
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- PCI joko DES:llä tai BMS:llä opintojakson aikana (1.4.2018–1.7.2021)
- Trombosytopenia määritellään verihiutaleiden määräksi <100 x 103 /µL vähintään kerran ennen PCI:tä
- Vähintään yksi DAPT-annos PCI:n jälkeistä aspiriinia ja joko klopidogreelia tai tikagreloria
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolema 48 tunnin sisällä PCI:n jälkeen
- DAPT ennen sydämen katetrointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvuotojen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioida ero verenvuotomäärissä kroonista trombosytopeniaa sairastavilla potilailla, jotka saivat klopidogreelilla DAPT-hoitoa, verrattuna potilaisiin, jotka saivat DAPT-hoitoa tikagrelorilla.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskeemisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
iskeemisten tapahtumien määrä
|
1 vuosi
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus potilailla, joilla on krooninen trombosytopenia ja joita hoidettiin klopidogreelilla, verrattuna potilaisiin, jotka saivat DAPT-hoitoa tikagrelorilla.
|
1 vuosi
|
|
DAPT:n kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioida ero iskeemisten tapahtumien määrässä ja kaikista syistä kuolleisuudessa potilailla, joilla on krooninen trombosytopenia ja joita hoidettiin klopidogreelilla, verrattuna potilaisiin, jotka saivat DAPT:tä ja tikagreloria.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Rago Crotty, Pharm D, Methodist Midlothian Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 22. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 22. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 036.PHA.2022.D
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .