Dubbele plaatjesremmende therapie (DAPT) bij patiënten met trombocytopenie bij aanvang
8 juni 2026 bijgewerkt door: Methodist Health System
Het gebruik van clopidogrel als onderdeel van DAPT zal gepaard gaan met lagere bloedingspercentages vergeleken met ticagrelor bij patiënten met chronische trombocytopenie waarvoor percutane interventie (PCI) met Drug Eluting Stent (DES) of Bare Metal Stint (BMS) nodig is.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met trombocytopenie lopen een verhoogd risico op zowel bloedingen als ischemische voorvallen na PCI; Er is echter een gebrek aan gegevens over de manier waarop deze risico's optimaal kunnen worden beheerd.
Uit gegevens blijkt dat ticagrelor in verband wordt gebracht met verminderde ischemische uitkomsten, met een daarmee gepaard gaande verhoogd risico op bloedingen in de bredere populatie.
Deze studie zal de selectie van P2Y12-middelen beoordelen bij patiënten met chronische trombocytopenie om te bepalen of men de risico's op ischemische en bloedingen beter in evenwicht kan brengen na coronaire interventie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bethany Brauer
- Telefoonnummer: 74681 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Colette Ngo Ndjom
- Telefoonnummer: 71289 214-947-1289
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Werving
- Methodist Dallas Medical Center
-
Contact:
- Bethany Brauer
- Telefoonnummer: 74681 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Contact:
- Colette Ngo Ndjom
- Telefoonnummer: 71289 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Jessica Rago Crotty, Pharm D
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderzoekspopulatie van 18 jaar, PCI met DES of BMS tijdens de onderzoeksperiode (1 april 2018 tot en met 1 juli 2021), Trombocytopenie minstens één keer vóór PCI en minstens één dosis DAPT post-PCI met aspirine en clopidogrel of ticagrelor
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar
- PCI met DES of BMS tijdens de studieperiode (1 april 2018 tot en met 1 juli 2021)
- Trombocytopenie gedefinieerd als aantal bloedplaatjes <100 x103/μl bij ten minste één gelegenheid voorafgaand aan PCI
- Ten minste één dosis DAPT post-PCI met aspirine en clopidogrel of ticagrelor
Uitsluitingscriteria:
- Overlijden binnen 48 uur na PCI
- DAPT voorafgaand aan hartkatheterisatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van bloedingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om het verschil in bloedingspercentages te evalueren bij patiënten met chronische trombocytopenie die DAPT met clopidogrel gebruiken, vergeleken met patiënten die DAPT met ticagrelor blijven gebruiken.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van ischemische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
aantal ischemische gebeurtenissen
|
1 jaar
|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
mortaliteit ongeacht de oorzaak bij patiënten met chronische trombocytopenie die DAPT met clopidogrel bleven gebruiken, vergeleken met patiënten die DAPT met ticagrelor bleven gebruiken.
|
1 jaar
|
|
Duur van DAPT
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om het verschil te evalueren in het aantal ischemische voorvallen en sterfte door alle oorzaken bij patiënten met chronische trombocytopenie die DAPT met clopidogrel blijven gebruiken, vergeleken met patiënten die DAPT met ticagrelor blijven gebruiken.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica Rago Crotty, Pharm D, Methodist Midlothian Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 augustus 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
28 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
22 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 036.PHA.2022.D
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .