基线血小板减少症患者的双重抗血小板治疗 (DAPT)
2026年6月8日 更新者：Methodist Health System
对于需要药物洗脱支架 (DES) 或裸金属支架 (BMS) 经皮介入 (PCI) 的慢性血小板减少症患者，使用氯吡格雷作为 DAPT 的一部分将比替格瑞洛降低出血率。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
血小板减少症患者 PCI 后出血和缺血事件的风险增加；然而，关于如何最佳管理这些风险的数据却很少。
数据表明，替格瑞洛可减少缺血性后果，同时增加更广泛人群的出血风险。
本研究将评估慢性血小板减少症患者的 P2Y12 药物选择，以确定是否能更好地平衡冠状动脉介入治疗后缺血和出血事件的风险
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bethany Brauer
- 电话号码：74681 214-947-4681
- 邮箱：mhsirb@mhd.com
研究联系人备份
- 姓名：Colette Ngo Ndjom
- 电话号码：71289 214-947-1289
- 邮箱：mhsirb@mhd.com
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75203
- 招聘中
- Methodist Dallas Medical Center
-
接触：
- Bethany Brauer
- 电话号码：74681 214-947-4681
- 邮箱：mhsirb@mhd.com
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接触：
- Colette Ngo Ndjom
- 电话号码：71289 214-947-4681
- 邮箱：mhsirb@mhd.com
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首席研究员：
- Jessica Rago Crotty, Pharm D
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群为 18 岁，在研究期间（2018 年 4 月 1 日至 2021 年 7 月 1 日）接受 DES 或 BMS 的 PCI，PCI 前至少发生过一次血小板减少症，PCI 后至少接受一剂 DAPT 并使用阿司匹林以及氯吡格雷或替格瑞洛
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 研究期间（2018 年 4 月 1 日至 2021 年 7 月 1 日）使用 DES 或 BMS 进行 PCI
- 血小板减少症定义为 PCI 前至少一次血小板计数<100 x103 /μL
- PCI 后至少接受一剂阿司匹林和氯吡格雷或替格瑞洛的 DAPT
排除标准：
- PCI 后 48 小时内死亡
- 心导管插入术前进行 DAPT
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出血发生率
大体时间：1年
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旨在评估接受氯吡格雷 DAPT 治疗的慢性血小板减少症患者与接受替格瑞洛 DAPT 治疗的患者的出血率差异。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缺血事件的发生率
大体时间：1年
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缺血事件的数量
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1年
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全因死亡率
大体时间：1年
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与接受替格瑞洛 DAPT 治疗的慢性血小板减少症患者相比，接受氯吡格雷 DAPT 治疗的患者的全因死亡率。
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1年
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DAPT 持续时间
大体时间：1年
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旨在评估接受氯吡格雷 DAPT 治疗的慢性血小板减少症患者与接受替格瑞洛 DAPT 治疗的患者相比，缺血事件发生率和全因死亡率的差异。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica Rago Crotty, Pharm D、Methodist Midlothian Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月22日
初级完成 (估计的)
2026年12月28日
研究完成 (估计的)
2027年12月22日
研究注册日期
首次提交
2023年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月16日
首次发布 (实际的)
2024年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月8日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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