Dobbel antiplatelet-terapi (DAPT) hos pasienter med baseline trombocytopeni
8. juni 2026 oppdatert av: Methodist Health System
Bruk av klopidogrel som en del av DAPT vil være assosiert med lavere blødningsfrekvens sammenlignet med ticagrelor hos pasienter med kronisk trombocytopeni som krever perkutan intervensjon (PCI) med Drug Eluting Stent (DES) eller Bare Metal Stint (BMS).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter med trombocytopeni har økt risiko for både blødninger og iskemiske hendelser etter PCI; Det er imidlertid mangel på data om hvordan man kan håndtere disse risikoene optimalt.
Data indikerer at ticagrelor er assosiert med reduserte iskemiske utfall med en medfølgende økt risiko for blødning i den bredere populasjonen.
Denne studien vil vurdere P2Y12-middelseleksjon hos pasienter med kronisk trombocytopeni for å avgjøre om man bedre balanserer risikoen for iskemiske og blødningshendelser etter koronar intervensjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bethany Brauer
- Telefonnummer: 74681 214-947-4681
- E-post: mhsirb@mhd.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Colette Ngo Ndjom
- Telefonnummer: 71289 214-947-1289
- E-post: mhsirb@mhd.com
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Rekruttering
- Methodist Dallas Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Bethany Brauer
- Telefonnummer: 74681 214-947-4681
- E-post: mhsirb@mhd.com
-
Ta kontakt med:
- Colette Ngo Ndjom
- Telefonnummer: 71289 214-947-4681
- E-post: mhsirb@mhd.com
-
Hovedetterforsker:
- Jessica Rago Crotty, Pharm D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjon på 18 år, PCI med enten DES eller BMS i løpet av studieperioden (1. april 2018 til 1. juli 2021), Trombocytopeni ved minst én anledning før PCI og minst én dose DAPT post-PCI med aspirin og enten klopidogrel eller ticagrelor
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år
- PCI med enten DES eller BMS i løpet av studieperioden (1. april 2018 til 1. juli 2021)
- Trombocytopeni definert som blodplateantall <100 x103 /µL ved minst én anledning før PCI
- Minst én dose DAPT post-PCI med aspirin og enten klopidogrel eller ticagrelor
Ekskluderingskriterier:
- Død innen 48 timer etter PCI
- DAPT før hjertekateterisering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av blødning
Tidsramme: 1 år
|
For å evaluere forskjellen i blødningsrater hos pasienter med kronisk trombocytopeni opprettholdt på DAPT med klopidogrel sammenlignet med pasienter som opprettholdes på DAPT med ticagrelor.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av iskemiske hendelser
Tidsramme: 1 år
|
antall iskemiske hendelser
|
1 år
|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 1 år
|
dødelighet av alle årsaker hos pasienter med kronisk trombocytopeni opprettholdt på DAPT med klopidogrel sammenlignet med pasienter opprettholdt på DAPT med ticagrelor.
|
1 år
|
|
Varighet av DAPT
Tidsramme: 1 år
|
For å evaluere forskjellen i rate av iskemiske hendelser og dødelighet av alle årsaker hos pasienter med kronisk trombocytopeni opprettholdt på DAPT med klopidogrel sammenlignet med pasienter som opprettholdes på DAPT med ticagrelor.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica Rago Crotty, Pharm D, Methodist Midlothian Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2022
Primær fullføring (Antatt)
28. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
22. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 036.PHA.2022.D
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .