Kettős trombocita-ellenes terápia (DAPT) kiindulási thrombocytopeniában szenvedő betegeknél
2026. június 8. frissítette: Methodist Health System
A klopidogrél DAPT részeként történő alkalmazása a ticagrelorhoz képest alacsonyabb vérzési rátával jár azoknál a krónikus thrombocytopeniában szenvedő betegeknél, akiknél perkután beavatkozásra (PCI) van szükség gyógyszerelúciós stenttel (DES) vagy Bare Metal Stinttel (BMS).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A thrombocytopeniában szenvedő betegeknél fokozott a vérzés és az ischaemiás események kockázata a PCI-t követően; azonban kevés adat áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogyan lehet ezeket a kockázatokat optimálisan kezelni.
Az adatok azt mutatják, hogy a ticagrelor csökkent ischaemiás kimenetelhez kapcsolódik, és a szélesebb populációban megnövekszik a vérzés kockázata.
Ez a tanulmány értékeli a P2Y12 ágens kiválasztását krónikus thrombocytopeniában szenvedő betegeknél, hogy megállapítsa, vajon jobban kiegyensúlyozható-e az ischaemiás és vérzéses események kockázata koszorúér-beavatkozást követően.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bethany Brauer
- Telefonszám: 74681 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Colette Ngo Ndjom
- Telefonszám: 71289 214-947-1289
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
- Toborzás
- Methodist Dallas Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Bethany Brauer
- Telefonszám: 74681 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Colette Ngo Ndjom
- Telefonszám: 71289 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
-
Kutatásvezető:
- Jessica Rago Crotty, Pharm D
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves vizsgálati populáció, PCI DES vagy BMS-sel a vizsgálati időszakban (2018. április 1. és 2021. július 1. között), trombocitopénia legalább egy alkalommal PCI előtt és legalább egy adag DAPT a PCI után aszpirinnel és vagy clopidogrel vagy ticagrelor
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 év
- PCI DES-sel vagy BMS-sel a tanulmányi időszakban (2018. április 1. és 2021. július 1. között)
- A thrombocytopenia úgy definiálható, hogy a vérlemezkeszám <100 x 103 /µL legalább egy alkalommal a PCI előtt
- Legalább egy adag DAPT poszt-PCI aszpirinnel és klopidogrellel vagy ticagrelorral
Kizárási kritériumok:
- Halál a PCI után 48 órán belül
- DAPT a szívkatéterezés előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérzés előfordulása
Időkeret: 1 év
|
A vérzési arányok különbségének értékelése a DAPT-vel és klopidogrellel kezelt krónikus thrombocytopeniában szenvedő betegek és a DAPT-t tikagrelorral kezelt betegek között.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ischaemiás események előfordulása
Időkeret: 1 év
|
ischaemiás események száma
|
1 év
|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 1 év
|
a krónikus thrombocytopeniában szenvedő, klopidogrél DAPT-kezelésben részesülő betegek összes okból bekövetkezett mortalitása, összehasonlítva a DAPT-vel és tikagrelorral kezelt betegeknél.
|
1 év
|
|
A DAPT időtartama
Időkeret: 1 év
|
Az ischaemiás események gyakorisága és az összes okból kifolyó mortalitás közötti különbség értékelése a klopidogrél DAPT-kezelésben részesülő krónikus thrombocytopeniában szenvedő betegeknél, valamint a DAPT-t és ticagrelort kapó betegeknél.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica Rago Crotty, Pharm D, Methodist Midlothian Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 036.PHA.2022.D
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .