Terapia antiplaquetária dupla (DAPT) em pacientes com trombocitopenia basal
8 de junho de 2026 atualizado por: Methodist Health System
O uso de clopidogrel como parte da DAPT estará associado a taxas de sangramento mais baixas em comparação ao ticagrelor em pacientes com trombocitopenia crônica que requer intervenção percutânea (ICP) com stent farmacológico (DES) ou Bare Metal Stint (BMS).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com trombocitopenia apresentam risco aumentado de sangramento e eventos isquêmicos após ICP; no entanto, há escassez de dados sobre como gerir estes riscos de forma otimizada.
Os dados indicam que o ticagrelor está associado a resultados isquémicos reduzidos, com um risco aumentado de hemorragia na população em geral.
Este estudo avaliará a seleção do agente P2Y12 em pacientes com trombocitopenia crônica para determinar se se equilibra melhor os riscos de eventos isquêmicos e hemorrágicos após intervenção coronária
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bethany Brauer
- Número de telefone: 74681 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Estude backup de contato
- Nome: Colette Ngo Ndjom
- Número de telefone: 71289 214-947-1289
- E-mail: mhsirb@mhd.com
Locais de estudo
-
-
Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Recrutamento
- Methodist Dallas Medical Center
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Contato:
- Bethany Brauer
- Número de telefone: 74681 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
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Contato:
- Colette Ngo Ndjom
- Número de telefone: 71289 214-947-4681
- E-mail: mhsirb@mhd.com
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Investigador principal:
- Jessica Rago Crotty, Pharm D
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População do estudo de 18 anos de idade, ICP com DES ou BMS durante o período do estudo (1º de abril de 2018 a 1º de julho de 2021), Trombocitopenia em pelo menos uma ocasião antes da ICP e pelo menos uma dose de DAPT pós-ICP com aspirina e clopidogrel ou ticagrelor
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos
- ICP com DES ou BMS durante o período de estudo (1º de abril de 2018 a 1º de julho de 2021)
- Trombocitopenia definida como contagem de plaquetas <100 x103 /µL em pelo menos uma ocasião antes da ICP
- Pelo menos uma dose de TAPD pós-ICP com aspirina e clopidogrel ou ticagrelor
Critério de exclusão:
- Morte dentro de 48 horas pós-ICP
- DAPT antes do cateterismo cardíaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de sangramento
Prazo: 1 ano
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Avaliar a diferença nas taxas de sangramento em pacientes com trombocitopenia crônica mantidos em TAPD com clopidogrel em comparação com pacientes mantidos em TAPD com ticagrelor.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de eventos isquêmicos
Prazo: 1 ano
|
número de eventos isquêmicos
|
1 ano
|
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: 1 ano
|
mortalidade por todas as causas em pacientes com trombocitopenia crônica mantidos em TAPD com clopidogrel em comparação com pacientes mantidos em TAPD com ticagrelor.
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1 ano
|
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Duração do DAPT
Prazo: 1 ano
|
Avaliar a diferença na taxa de eventos isquêmicos e mortalidade por todas as causas em pacientes com trombocitopenia crônica mantidos em TAPD com clopidogrel em comparação com pacientes mantidos em TAPD com ticagrelor.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Rago Crotty, Pharm D, Methodist Midlothian Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
28 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
22 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 036.PHA.2022.D
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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