기준 혈소판 감소증 환자의 이중 항혈소판 요법(DAPT)
2026년 6월 8일 업데이트: Methodist Health System
DAPT의 일부로 클로피도그렐을 사용하는 것은 약물 용출 스텐트(DES) 또는 베어 메탈 스텐트(BMS)를 이용한 경피적 중재(PCI)가 필요한 만성 혈소판 감소증 환자에서 티카그렐러에 비해 더 낮은 출혈률과 관련이 있을 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
혈소판 감소증 환자는 PCI 이후 출혈 및 허혈성 사건의 위험이 증가합니다. 그러나 이러한 위험을 최적으로 관리하는 방법에 대한 데이터는 부족합니다.
데이터에 따르면 티카그렐러는 더 넓은 집단에서 출혈 위험 증가와 함께 허혈성 결과 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 만성 혈소판 감소증 환자의 P2Y12 제제 선택을 평가하여 관상 동맥 중재술 후 허혈성 및 출혈 위험의 균형을 더 잘 맞추는지를 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bethany Brauer
- 전화번호: 74681 214-947-4681
- 이메일: mhsirb@mhd.com
연구 연락처 백업
- 이름: Colette Ngo Ndjom
- 전화번호: 71289 214-947-1289
- 이메일: mhsirb@mhd.com
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- 모병
- Methodist Dallas Medical Center
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연락하다:
- Bethany Brauer
- 전화번호: 74681 214-947-4681
- 이메일: mhsirb@mhd.com
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연락하다:
- Colette Ngo Ndjom
- 전화번호: 71289 214-947-4681
- 이메일: mhsirb@mhd.com
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수석 연구원:
- Jessica Rago Crotty, Pharm D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세의 연구 모집단, 연구 기간(2018년 4월 1일부터 2021년 7월 1일까지) 동안 DES 또는 BMS가 있는 PCI, PCI 이전에 적어도 한 번 발생한 혈소판 감소증 및 PCI 후 아스피린과 함께 적어도 1회 용량의 DAPT 그리고 클로피도그렐이나 티카그렐러
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 연구 기간(2018년 4월 1일부터 2021년 7월 1일까지) 동안 DES 또는 BMS가 포함된 PCI
- PCI 전 최소 한 번 이상 혈소판 수가 <100 x103 /μL로 정의되는 혈소판감소증
- 아스피린 및 클로피도그렐 또는 티카그렐러와 함께 PCI 후 DAPT 최소 1회 용량
제외 기준:
- PCI 이후 48시간 이내에 사망
- 심장 카테터 삽입 전 DAPT
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈 발생률
기간: 일년
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DAPT와 티카그렐러를 병용하여 유지하는 환자와 DAPT를 병용하여 유지하는 만성 혈소판 감소증 환자의 출혈률 차이를 평가하는 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈성 사건의 발생률
기간: 일년
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허혈성 사건의 수
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일년
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 일년
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DAPT와 티카그렐러를 병용하여 유지한 환자와 비교하여 클로피도그렐과 함께 DAPT를 유지한 만성 혈소판 감소증 환자의 전체 원인 사망률.
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일년
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DAPT 기간
기간: 일년
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DAPT와 티카그렐러를 병용하여 유지하는 환자와 비교하여 클로피도그렐을 병용하여 DAPT를 유지하는 만성 혈소판 감소증 환자의 허혈 사건 및 모든 원인으로 인한 사망률의 차이를 평가하는 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica Rago Crotty, Pharm D, Methodist Midlothian Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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