慢性肝不全患者の腹水におけるプレセプシンレベルの予測値 (PASS)
調査の概要
詳細な説明
プレセプシンは、CD14 の血漿中で切断されたフラグメントです。 CD14 は、細菌 (好気性菌および嫌気性菌) の表面にある特定のリポ多糖を識別する役割を持つトール様受容体で、炎症反応を促進します。
ルーマニアのヤシの研究者チームが発表した肝硬変患者153人を対象とした研究では、急性慢性肝不全患者の感染症の早期診断における血漿プレセプシンの有用な役割が証明されている[1]。
さらに、血漿プレセプシンは、細菌感染を伴わない非代償性肝硬変患者の死亡率の独立した予測因子として提案されています[2]。
この研究で答えるべき疑問 研究者らは、慢性肝不全患者における腹水プレセプシンの予測的役割を評価することを目的としている。
仮説 腹水中のプレセプシンのレベルは、腹水と慢性肝不全の患者の予後に関与する可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mihai Ciocirlan
- 電話番号：0040722322625
- メール：ciocirlanm@yahho.com
研究場所
-
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Bucharest、ルーマニア
- 募集
- "Agrippa Ionescu" Hospital
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コンタクト：
- Mihai L Ciocirlan
- 電話番号：0040722322625
- メール：mihai.ciocirlan@umfcd.ro
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腹水と慢性肝不全を患っている患者
- 禁忌がなく、診断的穿刺を行う技術的可能性がない
- 年齢は18歳以上
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 穿刺に対する禁忌、または穿刺の実施が技術的に不可能である
- インフォームドコンセントの欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性肝不全および腹水のある患者
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診断用穿刺が行われ、腹水中のプレセプシンレベルが測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6か月時点の死亡率
時間枠：6ヵ月
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入院中または入院後180日間に死亡した人の数を入院患者の数で割ったもの。 プレセプシンのレベルがこの事象を予測できるかどうかを確認するために分析が行われます。 |
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自然発生性細菌性腹膜炎（SBP）率
時間枠：6ヵ月
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入院中にSBPと診断された患者の数を患者の総数で割ったもの。
プレセプシンのレベルがこの事象を予測できるかどうかを確認するために分析が行われます。
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6ヵ月
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肝性脳症率
時間枠：6ヵ月
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入院中に肝性脳症と診断された患者数を患者総数で割ったもの。 プレセプシンのレベルがこの事象を予測できるかどうかを確認するために分析が行われます。 |
6ヵ月
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あらゆる感染率
時間枠：6ヵ月
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入院中に感染症と診断された患者の数を患者の総数で割ったもの。 プレセプシンのレベルがこの事象を予測できるかどうかを確認するために分析が行われます。 |
6ヵ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Igna R, Girleanu I, Cojocariu C, Huiban L, Muzica C, Singeap AM, Sfarti C, Chiriac S, Petrea OC, Zenovia S, Nastasa R, Cuciureanu T, Stafie R, Stratina E, Rotaru A, Stanciu C, Blaj M, Trifan A. The Role of Presepsin and Procalcitonin in Early Diagnosis of Bacterial Infections in Cirrhotic Patients with Acute-on-Chronic Liver Failure. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5410. doi: 10.3390/jcm11185410.
- Ferrarese A, Plebani M, Frigo AC, Burra P, Senzolo M. Presepsin as a biomarker of inflammation and prognosis in decompensated liver disease. J Hepatol. 2021 Jul;75(1):232-234. doi: 10.1016/j.jhep.2021.01.016. Epub 2021 Jan 21. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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