Presepsiinitasojen ennakoivat arvot ascites-potilailla, joilla on krooninen maksan vajaatoiminta (PASS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Presepsiini on plasmalla pilkottu CD14:n fragmentti. CD14 on maksullinen reseptori, jonka tehtävänä on tunnistaa tiettyjä lipopolysakkarideja bakteerien pinnalla (aerobit ja anaerobit), mikä edistää tulehdusvastetta.
Iasista, Romaniasta kotoisin olevan tutkijaryhmän julkaisema tutkimus 153 maksakirroosipotilaalla on osoittanut plasman presepsiinin hyödyllisen roolin infektioiden varhaisessa diagnosoinnissa potilailla, joilla on akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta [1].
Lisäksi plasman presepsiiniä on ehdotettu riippumattomaksi kuolleisuuden ennustajaksi potilailla, joilla on dekompensoitunut maksakirroosi ilman samanaikaisia bakteeri-infektioita [2].
Kysymys, johon tässä tutkimuksessa vastataan. Tutkijat pyrkivät arvioimaan askites-presepsiinin ennustavaa roolia potilailla, joilla on krooninen maksan vajaatoiminta.
Hypoteesi Presepsiinitasoilla askitesissa voi olla prognostinen merkitys potilailla, joilla on askites ja krooninen maksan vajaatoiminta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mihai Ciocirlan
- Puhelinnumero: 0040722322625
- Sähköposti: ciocirlanm@yahho.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucharest, Romania
- Rekrytointi
- "Agrippa Ionescu" Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mihai L Ciocirlan
- Puhelinnumero: 0040722322625
- Sähköposti: mihai.ciocirlan@umfcd.ro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaalla, jolla on askites ja krooninen maksan vajaatoiminta
- ei vasta-aiheita ja tekninen mahdollisuus suorittaa diagnostinen paracenteesi
- ikä yli 18 vuotta
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- paracenteesin vasta-aiheet tai paracenteesin tekninen mahdottomuus
- tietoisen suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on krooninen maksan vajaatoiminta ja askites
|
Diagnostinen paracenteesi suoritetaan ja presepsiinitaso määritetään askitesissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vastaanoton aikana tai 180 päivän kuluessa vastaanottoa kuolleiden lukumäärä jaettuna vastaanotettujen potilaiden lukumäärällä. Analyysi tehdään sen selvittämiseksi, ennustavatko presepsiinitasot tätä tapahtumaa. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaani bakteeriperäinen peritoniitin (SBP) määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu SBP vastaanoton aikana, jaettuna potilaiden kokonaismäärällä.
Analyysi tehdään sen selvittämiseksi, ennustavatko presepsiinitasot tätä tapahtumaa.
|
6 kuukautta
|
|
Maksan enkefalopatian määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu hepaattinen enkefalopatia vastaanoton aikana, jaettuna potilaiden kokonaismäärällä. Analyysi tehdään sen selvittämiseksi, ennustavatko presepsiinitasot tätä tapahtumaa. |
6 kuukautta
|
|
Mikä tahansa tartuntaprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu mikä tahansa infektio vastaanoton aikana, jaettuna potilaiden kokonaismäärällä. Analyysi tehdään sen selvittämiseksi, ennustavatko presepsiinitasot tätä tapahtumaa. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Igna R, Girleanu I, Cojocariu C, Huiban L, Muzica C, Singeap AM, Sfarti C, Chiriac S, Petrea OC, Zenovia S, Nastasa R, Cuciureanu T, Stafie R, Stratina E, Rotaru A, Stanciu C, Blaj M, Trifan A. The Role of Presepsin and Procalcitonin in Early Diagnosis of Bacterial Infections in Cirrhotic Patients with Acute-on-Chronic Liver Failure. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5410. doi: 10.3390/jcm11185410.
- Ferrarese A, Plebani M, Frigo AC, Burra P, Senzolo M. Presepsin as a biomarker of inflammation and prognosis in decompensated liver disease. J Hepatol. 2021 Jul;75(1):232-234. doi: 10.1016/j.jhep.2021.01.016. Epub 2021 Jan 21. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PASS (Other)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksan vajaatoiminta
-
Universität des SaarlandesM3 Research Center, Dr. Suchira Gallage; Center for Molecular Signaling,... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD)Saksa
-
Universidad San SebastiánRekrytointiMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Metabolinen mukautuminen korkean intensiteetin intervalliharjoitteluunChile
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta
-
Grand Valley State UniversityGastroenterology Associates of Western MichiganValmisMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat