Prediktiva värden av presesinnivåer i ASciteS hos patienter med kronisk leversvikt (PASS)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Preresepsin är ett plasmaklyvt fragment av CD14. CD14 är en tollliknande receptor som har rollen att identifiera vissa lipopolysackarider på ytan av bakterier (aeroba och anaeroba), vilket främjar ett inflammatoriskt svar.
En studie av 153 patienter med levercirros publicerad av ett team av utredare från Iasi, Rumänien, har visat en användbar roll för plasmapresepsin vid tidig diagnos av infektioner hos patienter med akut kronisk leversvikt [1].
Dessutom har plasmapresepsin föreslagits som en oberoende prediktor för dödlighet hos patienter med dekompenserad levercirros, utan samtidiga bakteriella infektioner [2].
Fråga som ska besvaras av denna studie. Utredarna syftar till att utvärdera den prediktiva rollen av ascitespresepsin hos patienter med kronisk leversvikt.
Hypotes Presesinnivåer i ascites kan ha en prognostisk roll hos patienter med ascites och kronisk leversvikt.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mihai Ciocirlan
- Telefonnummer: 0040722322625
- E-post: ciocirlanm@yahho.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med ascites och kronisk leversvikt
- inga kontraindikationer och teknisk möjlighet att utföra diagnostisk paracentes
- ålder över 18 år
- informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer mot paracentes eller teknisk omöjlighet att utföra paracentes
- frånvaro av informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kronisk leversvikt och ascites
|
En diagnostisk paracentes kommer att utföras och presepsinnivån kommer att bestämmas vid ascites.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Antal som avlidit under inläggningen eller under de 180 dagarna efter intagningen dividerat med antalet patienter som tagits in. En analys kommer att göras för att se om presepsinnivåerna är prediktiva för denna händelse. |
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens för spontan bakteriell peritonit (SBP).
Tidsram: 6 månader
|
Antalet patienter som diagnostiserats med SBP under inläggningen dividerat med det totala antalet patienter.
En analys kommer att göras för att se om presepsinnivåerna är prediktiva för denna händelse.
|
6 månader
|
|
Frekvens för hepatisk encefalopati
Tidsram: 6 månader
|
Antal patienter som diagnostiserats med leverencefalopati under inläggningen dividerat med det totala antalet patienter. En analys kommer att göras för att se om presepsinnivåerna är prediktiva för denna händelse. |
6 månader
|
|
Vilken infektionsfrekvens som helst
Tidsram: 6 månader
|
Antalet patienter som diagnostiserats med någon infektion under inläggningen dividerat med det totala antalet patienter. En analys kommer att göras för att se om presepsinnivåerna är prediktiva för denna händelse. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Igna R, Girleanu I, Cojocariu C, Huiban L, Muzica C, Singeap AM, Sfarti C, Chiriac S, Petrea OC, Zenovia S, Nastasa R, Cuciureanu T, Stafie R, Stratina E, Rotaru A, Stanciu C, Blaj M, Trifan A. The Role of Presepsin and Procalcitonin in Early Diagnosis of Bacterial Infections in Cirrhotic Patients with Acute-on-Chronic Liver Failure. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5410. doi: 10.3390/jcm11185410.
- Ferrarese A, Plebani M, Frigo AC, Burra P, Senzolo M. Presepsin as a biomarker of inflammation and prognosis in decompensated liver disease. J Hepatol. 2021 Jul;75(1):232-234. doi: 10.1016/j.jhep.2021.01.016. Epub 2021 Jan 21. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PASS (Other)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leversvikt
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering