慢性肝衰竭患者腹水中 Presepsin 水平的预测价值 (PASS)
2024年8月20日 更新者：Mihai Ciocirlan、Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
研究人员旨在研究 presepsin 对新入院的慢性肝衰竭患者腹水的预测价值。
研究概览
详细说明
Presepsin 是 CD14 的血浆切割片段。 CD14是一种Toll样受体，具有识别细菌（需氧菌和厌氧菌）表面某些脂多糖的作用，从而促进炎症反应。
来自罗马尼亚雅西的一组研究人员发表的一项针对 153 名肝硬化患者的研究证明，血浆 presepsin 在急性慢性肝衰竭患者感染的早期诊断中具有有用的作用 [1]。
此外，血浆前蛋白酶已被提议作为失代偿性肝硬化患者死亡率的独立预测因子，且不伴有细菌感染[2]。
本研究要回答的问题 研究人员旨在评估腹水预蛋白酶对慢性肝衰竭患者的预测作用。
假设腹水中的 Presepsin 水平可能对腹水和慢性肝衰竭患者的预后有一定作用。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mihai Ciocirlan
- 电话号码：0040722322625
- 邮箱：ciocirlanm@yahho.com
学习地点
-
-
-
Bucharest、罗马尼亚
- 招聘中
- "Agrippa Ionescu" Hospital
-
接触：
- Mihai L Ciocirlan
- 电话号码：0040722322625
- 邮箱：mihai.ciocirlan@umfcd.ro
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成年患者因慢性肝功能衰竭和腹水入院。
入院当天将进行诊断性腹腔穿刺术。
描述
纳入标准：
- 腹水和慢性肝衰竭患者
- 没有进行诊断性腹腔穿刺术的禁忌症和技术可能性
- 年龄18岁以上
- 知情同意书
排除标准：
- 腹腔穿刺术的禁忌症或技术上无法进行腹腔穿刺术
- 缺乏知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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慢性肝功能衰竭和腹水患者
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将进行诊断性腹腔穿刺术并测定腹水中的前蛋白酶水平。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6个月死亡率
大体时间：6个月
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入院期间或入院后 180 天内死亡的人数除以入院患者人数。 将进行分析以确定前蛋白酶水平是否可以预测该事件。 |
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自发性细菌性腹膜炎（SBP）发生率
大体时间：6个月
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入院时诊断为 SBP 的患者人数除以患者总数。
将进行分析以确定前蛋白酶水平是否可以预测该事件。
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6个月
|
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肝性脑病发生率
大体时间：6个月
|
入院时诊断为肝性脑病的患者人数除以患者总数。 将进行分析以确定前蛋白酶水平是否可以预测该事件。 |
6个月
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任意感染率
大体时间：6个月
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入院期间诊断出感染的患者人数除以患者总数。 将进行分析以确定前蛋白酶水平是否可以预测该事件。 |
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Igna R, Girleanu I, Cojocariu C, Huiban L, Muzica C, Singeap AM, Sfarti C, Chiriac S, Petrea OC, Zenovia S, Nastasa R, Cuciureanu T, Stafie R, Stratina E, Rotaru A, Stanciu C, Blaj M, Trifan A. The Role of Presepsin and Procalcitonin in Early Diagnosis of Bacterial Infections in Cirrhotic Patients with Acute-on-Chronic Liver Failure. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5410. doi: 10.3390/jcm11185410.
- Ferrarese A, Plebani M, Frigo AC, Burra P, Senzolo M. Presepsin as a biomarker of inflammation and prognosis in decompensated liver disease. J Hepatol. 2021 Jul;75(1):232-234. doi: 10.1016/j.jhep.2021.01.016. Epub 2021 Jan 21. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月24日
首次发布 (实际的)
2024年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月20日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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