Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartości predykcyjne poziomów prepsyny w wodobrzuszu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością wątroby (PASS)

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
Celem badaczy jest zbadanie wartości predykcyjnej presepsyny w leczeniu wodobrzusza u nowo przyjętych pacjentów z przewlekłą niewydolnością wątroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Presepsyna jest rozszczepionym plazmatycznie fragmentem CD14. CD14 jest receptorem płatkowym, którego zadaniem jest identyfikacja niektórych lipopolisacharydów na powierzchni bakterii (tlenowych i beztlenowych), promując w ten sposób reakcję zapalną.

Badanie 153 pacjentów z marskością wątroby opublikowane przez zespół badaczy z Iasi w Rumunii wykazało przydatną rolę presepsyny w osoczu we wczesnej diagnostyce zakażeń u pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby [1].

Ponadto zaproponowano, że presepsyna w osoczu jest niezależnym czynnikiem prognostycznym śmiertelności u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby, bez współistniejących infekcji bakteryjnych [2].

Pytanie, na które ma odpowiedzieć to badanie Celem badaczy jest ocena predykcyjnej roli presepsyny w wodobrzuszu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością wątroby.

Hipoteza Stężenie presepsyny w wodobrzuszu może odgrywać rolę prognostyczną u pacjentów z wodobrzuszem i przewlekłą niewydolnością wątroby.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia
        • Rekrutacyjny
        • "Agrippa Ionescu" Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci przyjmowani z powodu przewlekłej niewydolności wątroby i wodobrzusza. W dniu przyjęcia zostanie wykonana paracenteza diagnostyczna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z wodobrzuszem i przewlekłą niewydolnością wątroby
  • brak przeciwwskazań i techniczna możliwość wykonania paracentezy diagnostycznej
  • wiek powyżej 18 lat
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do paracentezy lub techniczna niemożność wykonania paracentezy
  • brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przewlekłą niewydolnością wątroby i wodobrzuszem
Test diagnostyczny: Oznaczanie poziomu presepsyny w wodobrzuszu
Zostanie wykonana diagnostyczna paracenteza i oznaczenie poziomu preseptyny w wodobrzuszu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Liczba osób, które zmarły podczas przyjęcia lub w ciągu 180 dni po przyjęciu, podzielona przez liczbę przyjętych pacjentów.

Przeprowadzona zostanie analiza w celu sprawdzenia, czy poziomy prepsyny pozwalają przewidzieć to zdarzenie.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania spontanicznego bakteryjnego zapalenia otrzewnej (SBP).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba pacjentów, u których podczas przyjęcia do szpitala zdiagnozowano SBP, podzielona przez całkowitą liczbę pacjentów. Przeprowadzona zostanie analiza w celu sprawdzenia, czy poziomy prepsyny pozwalają przewidzieć to zdarzenie.
6 miesięcy
Częstość występowania encefalopatii wątrobowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Liczba pacjentów, u których w trakcie przyjęcia do szpitala rozpoznano encefalopatię wątrobową, podzielona przez całkowitą liczbę pacjentów.

Przeprowadzona zostanie analiza w celu sprawdzenia, czy poziomy prepsyny pozwalają przewidzieć to zdarzenie.
6 miesięcy
Dowolny wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Liczba pacjentów, u których podczas przyjęcia do szpitala zdiagnozowano jakąkolwiek infekcję, podzielona przez całkowitą liczbę pacjentów.

Przeprowadzona zostanie analiza w celu sprawdzenia, czy poziomy prepsyny pozwalają przewidzieć to zdarzenie.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PASS (Other)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj