Valores preditivos dos níveis de presepsina em ASciteS em pacientes com insuficiência hepática crônica (PASS)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A presepsina é um fragmento plasmático clivado de CD14. O CD14 é um receptor toll like que tem a função de identificar certos lipopolissacarídeos na superfície das bactérias (aeróbias e anaeróbias), promovendo assim uma resposta inflamatória.
Um estudo de 153 pacientes com cirrose hepática publicado por uma equipe de investigadores de Iasi, Romênia, provou um papel útil da presepsina plasmática no diagnóstico precoce de infecções em pacientes com insuficiência hepática aguda ou crônica [1].
Além disso, a presepsina plasmática foi proposta como um preditor independente de mortalidade em pacientes com cirrose hepática descompensada, sem infecções bacterianas concomitantes [2].
Pergunta a ser respondida por este estudo Os investigadores pretendem avaliar o papel preditivo da ascite presepsina em pacientes com insuficiência hepática crônica.
Hipótese Os níveis de presepsina na ascite podem ter um papel prognóstico em pacientes com ascite e insuficiência hepática crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mihai Ciocirlan
- Número de telefone: 0040722322625
- E-mail: ciocirlanm@yahho.com
Locais de estudo
-
-
-
Bucharest, Romênia
- Recrutamento
- "Agrippa Ionescu" Hospital
-
Contato:
- Mihai L Ciocirlan
- Número de telefone: 0040722322625
- E-mail: mihai.ciocirlan@umfcd.ro
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com ascite e insuficiência hepática crônica
- sem contraindicações e possibilidade técnica de realizar paracentese diagnóstica
- idade acima de 18 anos
- consentimento informado
Critério de exclusão:
- contra-indicações para paracentese ou impossibilidade técnica de realização de paracentese
- ausência de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com insuficiência hepática crônica e ascite
|
Uma paracentese diagnóstica será realizada e o nível de presepsina será determinado na ascite.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade aos 6 meses
Prazo: 6 meses
|
Número de falecidos durante a internação ou durante os 180 dias após a internação dividido pelo número de pacientes internados. Uma análise será feita para verificar se os níveis de presepsina são preditivos para este evento. |
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de peritonite bacteriana espontânea (PBE)
Prazo: 6 meses
|
Número de pacientes com diagnóstico de PBE durante a internação dividido pelo número total de pacientes.
Uma análise será feita para verificar se os níveis de presepsina são preditivos para este evento.
|
6 meses
|
|
Taxa de encefalopatia hepática
Prazo: 6 meses
|
Número de pacientes com diagnóstico de encefalopatia hepática durante a internação dividido pelo número total de pacientes. Uma análise será feita para verificar se os níveis de presepsina são preditivos para este evento. |
6 meses
|
|
Qualquer taxa de infecção
Prazo: 6 meses
|
O número de pacientes com diagnóstico de qualquer infecção durante a admissão dividido pelo número total de pacientes. Uma análise será feita para verificar se os níveis de presepsina são preditivos para este evento. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Igna R, Girleanu I, Cojocariu C, Huiban L, Muzica C, Singeap AM, Sfarti C, Chiriac S, Petrea OC, Zenovia S, Nastasa R, Cuciureanu T, Stafie R, Stratina E, Rotaru A, Stanciu C, Blaj M, Trifan A. The Role of Presepsin and Procalcitonin in Early Diagnosis of Bacterial Infections in Cirrhotic Patients with Acute-on-Chronic Liver Failure. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5410. doi: 10.3390/jcm11185410.
- Ferrarese A, Plebani M, Frigo AC, Burra P, Senzolo M. Presepsin as a biomarker of inflammation and prognosis in decompensated liver disease. J Hepatol. 2021 Jul;75(1):232-234. doi: 10.1016/j.jhep.2021.01.016. Epub 2021 Jan 21. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PASS (Other)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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