- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06224023
만성 간부전 환자의 ASciteS 내 프리셉신 수준의 예측 값 (PASS)
연구 개요
상세 설명
프리셉신은 CD14의 혈장 절단 단편입니다. CD14는 박테리아(호기성 및 혐기성 미생물) 표면의 특정 지질다당류를 식별하여 염증 반응을 촉진하는 역할을 하는 수용체와 유사합니다.
루마니아 Iasi의 연구진이 발표한 간경변증 환자 153명을 대상으로 한 연구에서는 급성 만성 간부전 환자의 감염을 조기 진단하는 데 혈장 프리셉신의 유용한 역할이 입증되었습니다[1].
또한, 혈장 프리셉신은 동반된 세균 감염이 없는 비대상성 간경변증 환자의 사망률을 독립적으로 예측하는 인자로 제안되었습니다[2].
본 연구에서 답해야 할 질문 연구자들은 만성 간부전 환자에서 복수 프리셉신의 예측 역할을 평가하는 것을 목표로 합니다.
가설 복수의 프리셉신 수치는 복수 및 만성 간부전 환자의 예후에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mihai Ciocirlan
- 전화번호: 0040722322625
- 이메일: ciocirlanm@yahho.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 복수 및 만성 간부전 환자
- 진단적 복수천자를 수행하는 데 금기사항이 없고 기술적 가능성이 없음
- 18세 이상
- 동의
제외 기준:
- 복수천자에 대한 금기 사항 또는 복수천자를 수행하는 것이 기술적으로 불가능함
- 고지된 동의의 부재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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만성 간부전 및 복수 환자
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진단적 복수천자가 시행되고 복수에서 프리셉신 수치가 결정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 후의 사망률
기간: 6 개월
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입원 중 또는 입원 후 180일 동안 사망한 사람 수를 입원한 환자 수로 나눈 값입니다. 프리셉신 수치가 이 사건을 예측할 수 있는지 확인하기 위해 분석이 수행됩니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발성 세균성 복막염(SBP) 비율
기간: 6 개월
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입원 중 SBP로 진단된 환자 수를 전체 환자 수로 나눈 값입니다.
프리셉신 수치가 이 사건을 예측할 수 있는지 확인하기 위해 분석이 수행됩니다.
|
6 개월
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간성뇌증 비율
기간: 6 개월
|
입원 중 간성뇌증으로 진단된 환자 수를 전체 환자 수로 나눈 값입니다. 프리셉신 수치가 이 사건을 예측할 수 있는지 확인하기 위해 분석이 수행됩니다. |
6 개월
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모든 감염률
기간: 6 개월
|
입원 중 감염으로 진단된 환자 수를 전체 환자 수로 나눈 값입니다. 프리셉신 수치가 이 사건을 예측할 수 있는지 확인하기 위해 분석이 수행됩니다. |
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Igna R, Girleanu I, Cojocariu C, Huiban L, Muzica C, Singeap AM, Sfarti C, Chiriac S, Petrea OC, Zenovia S, Nastasa R, Cuciureanu T, Stafie R, Stratina E, Rotaru A, Stanciu C, Blaj M, Trifan A. The Role of Presepsin and Procalcitonin in Early Diagnosis of Bacterial Infections in Cirrhotic Patients with Acute-on-Chronic Liver Failure. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5410. doi: 10.3390/jcm11185410.
- Ferrarese A, Plebani M, Frigo AC, Burra P, Senzolo M. Presepsin as a biomarker of inflammation and prognosis in decompensated liver disease. J Hepatol. 2021 Jul;75(1):232-234. doi: 10.1016/j.jhep.2021.01.016. Epub 2021 Jan 21. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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