Прогностическое значение уровня пресепсина при АСците у пациентов с хронической печеночной недостаточностью (PASS)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пресепсин представляет собой расщепленный в плазме фрагмент CD14. CD14 представляет собой толл-подобный рецептор, роль которого заключается в идентификации определенных липополисахаридов на поверхности бактерий (аэробов и анаэробов), тем самым способствуя воспалительной реакции.
Исследование 153 пациентов с циррозом печени, опубликованное группой исследователей из Ясс, Румыния, доказало полезную роль плазменного пресепсина в ранней диагностике инфекций у пациентов с острой и хронической печеночной недостаточностью [1].
Кроме того, плазменный пресепсин предложен в качестве независимого предиктора смертности у пациентов с декомпенсированным циррозом печени без сопутствующих бактериальных инфекций [2].
Вопрос, на который должно ответить это исследование. Исследователи стремятся оценить прогностическую роль асцитного пресепсина у пациентов с хронической печеночной недостаточностью.
Гипотеза Уровни пресепсина при асците могут иметь прогностическую роль у пациентов с асцитом и хронической печеночной недостаточностью.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mihai Ciocirlan
- Номер телефона: 0040722322625
- Электронная почта: ciocirlanm@yahho.com
Места учебы
-
-
-
Bucharest, Румыния
- Рекрутинг
- "Agrippa Ionescu" Hospital
-
Контакт:
- Mihai L Ciocirlan
- Номер телефона: 0040722322625
- Электронная почта: mihai.ciocirlan@umfcd.ro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент с асцитом и хронической печеночной недостаточностью
- отсутствие противопоказаний и технической возможности проведения диагностического парацентеза
- возраст старше 18 лет
- информированное согласие
Критерий исключения:
- противопоказания к парацентезу или техническая невозможность проведения парацентеза
- отсутствие информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с хронической печеночной недостаточностью и асцитом
|
При асците проводят диагностический парацентез и определяют уровень пресепсина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Число умерших при поступлении или в течение 180 дней после поступления, деленное на количество госпитализированных пациентов. Будет проведен анализ, чтобы выяснить, являются ли уровни пресепсина прогнозирующими для этого события. |
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота спонтанного бактериального перитонита (СБП)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество больных с диагнозом СБП при поступлении деленное на общее количество больных.
Будет проведен анализ, чтобы выяснить, являются ли уровни пресепсина прогнозирующими для этого события.
|
6 месяцев
|
|
Частота печеночной энцефалопатии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Число больных с диагнозом печеночной энцефалопатии при поступлении деленное на общее количество больных. Будет проведен анализ, чтобы выяснить, являются ли уровни пресепсина прогнозирующими для этого события. |
6 месяцев
|
|
Любой уровень заражения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Число пациентов, у которых при поступлении была диагностирована какая-либо инфекция, деленное на общее число больных. Будет проведен анализ, чтобы выяснить, являются ли уровни пресепсина прогнозирующими для этого события. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Igna R, Girleanu I, Cojocariu C, Huiban L, Muzica C, Singeap AM, Sfarti C, Chiriac S, Petrea OC, Zenovia S, Nastasa R, Cuciureanu T, Stafie R, Stratina E, Rotaru A, Stanciu C, Blaj M, Trifan A. The Role of Presepsin and Procalcitonin in Early Diagnosis of Bacterial Infections in Cirrhotic Patients with Acute-on-Chronic Liver Failure. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5410. doi: 10.3390/jcm11185410.
- Ferrarese A, Plebani M, Frigo AC, Burra P, Senzolo M. Presepsin as a biomarker of inflammation and prognosis in decompensated liver disease. J Hepatol. 2021 Jul;75(1):232-234. doi: 10.1016/j.jhep.2021.01.016. Epub 2021 Jan 21. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PASS (Other)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .