Voorspellende waarden van presepsineniveaus bij ASciteS bij patiënten met chronisch leverfalen (PASS)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Presepsine is een plasma-gesplitst fragment van CD14. CD14 is een tolachtige receptor die de rol speelt bij het identificeren van bepaalde lipopolysachariden op het oppervlak van bacteriën (aëroben en anaëroben), waardoor een ontstekingsreactie wordt bevorderd.
Een studie onder 153 patiënten met levercirrose, gepubliceerd door een team van onderzoekers uit Iasi, Roemenië, heeft een nuttige rol van plasma-presepsine bewezen bij de vroege diagnose van infecties bij patiënten met acuut of chronisch leverfalen [1].
Bovendien is plasma-presepsine voorgesteld als een onafhankelijke voorspeller van mortaliteit bij patiënten met gedecompenseerde levercirrose, zonder bijkomende bacteriële infecties [2].
Vraag die door deze studie moet worden beantwoord De onderzoekers willen de voorspellende rol van ascites presepsine bij patiënten met chronisch leverfalen evalueren.
Hypothese Presepsinespiegels in ascites kunnen een voorspellende rol spelen bij patiënten met ascites en chronisch leverfalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mihai Ciocirlan
- Telefoonnummer: 0040722322625
- E-mail: ciocirlanm@yahho.com
Studie Locaties
-
-
-
Bucharest, Roemenië
- Werving
- "Agrippa Ionescu" Hospital
-
Contact:
- Mihai L Ciocirlan
- Telefoonnummer: 0040722322625
- E-mail: mihai.ciocirlan@umfcd.ro
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met ascites en chronisch leverfalen
- geen contra-indicaties en technische mogelijkheid om diagnostische paracentese uit te voeren
- leeftijd boven de 18 jaar
- geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicaties voor paracentese of technische onmogelijkheid om paracentese uit te voeren
- ontbreken van geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met chronisch leverfalen en ascites
|
Er zal een diagnostische paracentese worden uitgevoerd en het presepsineniveau bij ascites zal worden bepaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal overleden patiënten tijdens opname of gedurende de 180 dagen na opname gedeeld door het aantal opgenomen patiënten. Er zal een analyse worden uitgevoerd om te zien of de presepsineniveaus voorspellend zijn voor deze gebeurtenis. |
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal spontane bacteriële peritonitis (SBP).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het aantal patiënten bij wie tijdens opname de diagnose SBP werd gesteld, gedeeld door het totale aantal patiënten.
Er zal een analyse worden uitgevoerd om te zien of de presepsineniveaus voorspellend zijn voor deze gebeurtenis.
|
6 maanden
|
|
Tarief hepatische encefalopathie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal patiënten waarbij tijdens opname hepatische encefalopathie werd vastgesteld, gedeeld door het totale aantal patiënten. Er zal een analyse worden uitgevoerd om te zien of de presepsineniveaus voorspellend zijn voor deze gebeurtenis. |
6 maanden
|
|
Elk infectiepercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het aantal patiënten bij wie tijdens de opname een infectie is vastgesteld, gedeeld door het totale aantal patiënten. Er zal een analyse worden uitgevoerd om te zien of de presepsineniveaus voorspellend zijn voor deze gebeurtenis. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Igna R, Girleanu I, Cojocariu C, Huiban L, Muzica C, Singeap AM, Sfarti C, Chiriac S, Petrea OC, Zenovia S, Nastasa R, Cuciureanu T, Stafie R, Stratina E, Rotaru A, Stanciu C, Blaj M, Trifan A. The Role of Presepsin and Procalcitonin in Early Diagnosis of Bacterial Infections in Cirrhotic Patients with Acute-on-Chronic Liver Failure. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5410. doi: 10.3390/jcm11185410.
- Ferrarese A, Plebani M, Frigo AC, Burra P, Senzolo M. Presepsin as a biomarker of inflammation and prognosis in decompensated liver disease. J Hepatol. 2021 Jul;75(1):232-234. doi: 10.1016/j.jhep.2021.01.016. Epub 2021 Jan 21. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PASS (Other)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .