- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06224023
Valores predictivos de los niveles de preepsina en ASciteS en pacientes con insuficiencia hepática crónica (PASS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presepsina es un fragmento plasmático escindido de CD14. CD14 es un receptor tipo peaje que tiene la función de identificar ciertos lipopolisacáridos en la superficie de las bacterias (aerobias y anaerobias), promoviendo así una respuesta inflamatoria.
Un estudio de 153 pacientes con cirrosis hepática publicado por un equipo de investigadores de Iasi, Rumania, ha demostrado un papel útil de la presepsina plasmática en el diagnóstico temprano de infecciones en pacientes con insuficiencia hepática aguda o crónica [1].
Además, la presepsina plasmática se ha propuesto como un predictor independiente de mortalidad en pacientes con cirrosis hepática descompensada, sin infecciones bacterianas concomitantes [2].
Pregunta que debe responder este estudio Los investigadores tienen como objetivo evaluar el papel predictivo de la presepsina para la ascitis en pacientes con insuficiencia hepática crónica.
Hipótesis Los niveles de presepsina en la ascitis pueden tener un papel pronóstico en pacientes con ascitis e insuficiencia hepática crónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mihai Ciocirlan
- Número de teléfono: 0040722322625
- Correo electrónico: ciocirlanm@yahho.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bucharest, Rumania
- Reclutamiento
- "Agrippa Ionescu" Hospital
-
Contacto:
- Mihai L Ciocirlan
- Número de teléfono: 0040722322625
- Correo electrónico: mihai.ciocirlan@umfcd.ro
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con ascitis e insuficiencia hepática crónica.
- sin contraindicaciones y posibilidad técnica de realizar paracentesis diagnóstica.
- edad mayor de 18 años
- consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para la paracentesis o imposibilidad técnica de realizar la paracentesis
- ausencia de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con insuficiencia hepática crónica y ascitis.
|
Se realizará una paracentesis diagnóstica y se determinará el nivel de presepsina en ascitis.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de fallecidos durante el ingreso o durante los 180 días posteriores al ingreso dividido por el número de pacientes que ingresaron. Se realizará un análisis para ver si los niveles de presepsina son predictivos para este evento. |
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de peritonitis bacteriana espontánea (PBE)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El número de pacientes diagnosticados de PAS durante el ingreso dividido por el número total de pacientes.
Se realizará un análisis para ver si los niveles de presepsina son predictivos para este evento.
|
6 meses
|
|
Tasa de encefalopatía hepática
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de pacientes diagnosticados de encefalopatía hepática durante el ingreso dividido por el número total de pacientes. Se realizará un análisis para ver si los niveles de presepsina son predictivos para este evento. |
6 meses
|
|
Cualquier tasa de infección
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El número de pacientes diagnosticados con alguna infección durante el ingreso dividido por el número total de pacientes. Se realizará un análisis para ver si los niveles de presepsina son predictivos para este evento. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Igna R, Girleanu I, Cojocariu C, Huiban L, Muzica C, Singeap AM, Sfarti C, Chiriac S, Petrea OC, Zenovia S, Nastasa R, Cuciureanu T, Stafie R, Stratina E, Rotaru A, Stanciu C, Blaj M, Trifan A. The Role of Presepsin and Procalcitonin in Early Diagnosis of Bacterial Infections in Cirrhotic Patients with Acute-on-Chronic Liver Failure. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5410. doi: 10.3390/jcm11185410.
- Ferrarese A, Plebani M, Frigo AC, Burra P, Senzolo M. Presepsin as a biomarker of inflammation and prognosis in decompensated liver disease. J Hepatol. 2021 Jul;75(1):232-234. doi: 10.1016/j.jhep.2021.01.016. Epub 2021 Jan 21. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PASS (Other)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .