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Valores predictivos de los niveles de preepsina en ASciteS en pacientes con insuficiencia hepática crónica (PASS)

20 de agosto de 2024 actualizado por: Mihai Ciocirlan, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy
Los investigadores tienen como objetivo estudiar el valor predictivo de la presepsina en la ascitis en pacientes recién ingresados ​​con insuficiencia hepática crónica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La presepsina es un fragmento plasmático escindido de CD14. CD14 es un receptor tipo peaje que tiene la función de identificar ciertos lipopolisacáridos en la superficie de las bacterias (aerobias y anaerobias), promoviendo así una respuesta inflamatoria.

Un estudio de 153 pacientes con cirrosis hepática publicado por un equipo de investigadores de Iasi, Rumania, ha demostrado un papel útil de la presepsina plasmática en el diagnóstico temprano de infecciones en pacientes con insuficiencia hepática aguda o crónica [1].

Además, la presepsina plasmática se ha propuesto como un predictor independiente de mortalidad en pacientes con cirrosis hepática descompensada, sin infecciones bacterianas concomitantes [2].

Pregunta que debe responder este estudio Los investigadores tienen como objetivo evaluar el papel predictivo de la presepsina para la ascitis en pacientes con insuficiencia hepática crónica.

Hipótesis Los niveles de presepsina en la ascitis pueden tener un papel pronóstico en pacientes con ascitis e insuficiencia hepática crónica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mihai Ciocirlan
  • Número de teléfono: 0040722322625
  • Correo electrónico: ciocirlanm@yahho.com

Ubicaciones de estudio

      • Bucharest, Rumania
        • Reclutamiento
        • "Agrippa Ionescu" Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos ingresados ​​con insuficiencia hepática crónica y ascitis. Se realizará una paracentesis diagnóstica el día del ingreso.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con ascitis e insuficiencia hepática crónica.
  • sin contraindicaciones y posibilidad técnica de realizar paracentesis diagnóstica.
  • edad mayor de 18 años
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones para la paracentesis o imposibilidad técnica de realizar la paracentesis
  • ausencia de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con insuficiencia hepática crónica y ascitis.
Se realizará una paracentesis diagnóstica y se determinará el nivel de presepsina en ascitis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses

Número de fallecidos durante el ingreso o durante los 180 días posteriores al ingreso dividido por el número de pacientes que ingresaron.

Se realizará un análisis para ver si los niveles de presepsina son predictivos para este evento.

6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de peritonitis bacteriana espontánea (PBE)
Periodo de tiempo: 6 meses
El número de pacientes diagnosticados de PAS durante el ingreso dividido por el número total de pacientes. Se realizará un análisis para ver si los niveles de presepsina son predictivos para este evento.
6 meses
Tasa de encefalopatía hepática
Periodo de tiempo: 6 meses

Número de pacientes diagnosticados de encefalopatía hepática durante el ingreso dividido por el número total de pacientes.

Se realizará un análisis para ver si los niveles de presepsina son predictivos para este evento.

6 meses
Cualquier tasa de infección
Periodo de tiempo: 6 meses

El número de pacientes diagnosticados con alguna infección durante el ingreso dividido por el número total de pacientes.

Se realizará un análisis para ver si los niveles de presepsina son predictivos para este evento.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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