Prediktive verdier av presesinnivåer i ASciteS hos pasienter med kronisk leversvikt (PASS)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Preresepsin er et plasmatisk spaltet fragment av CD14. CD14 er en tolllignende reseptor som har rollen til å identifisere visse lipopolysakkarider på overflaten av bakterier (aerobe og anaerobe), og dermed fremme en inflammatorisk respons.
En studie av 153 pasienter med levercirrhose publisert av et team av etterforskere fra Iasi, Romania, har vist en nyttig rolle for plasmapresepsin i tidlig diagnose av infeksjoner hos pasienter med akutt kronisk leversvikt [1].
I tillegg har plasmapresepsin blitt foreslått som en uavhengig prediktor for dødelighet hos pasienter med dekompensert levercirrhose, uten samtidige bakterielle infeksjoner [2].
Spørsmål som skal besvares av denne studien. Etterforskerne tar sikte på å evaluere den prediktive rollen til ascitespresepsin hos pasienter med kronisk leversvikt.
Hypotese Preresepsinnivåer i ascites kan ha en prognostisk rolle hos pasienter med ascites og kronisk leversvikt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mihai Ciocirlan
- Telefonnummer: 0040722322625
- E-post: ciocirlanm@yahho.com
Studiesteder
-
-
-
Bucharest, Romania
- Rekruttering
- "Agrippa Ionescu" Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mihai L Ciocirlan
- Telefonnummer: 0040722322625
- E-post: mihai.ciocirlan@umfcd.ro
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med ascites og kronisk leversvikt
- ingen kontraindikasjoner og teknisk mulighet for å utføre diagnostisk paracentese
- alder over 18 år
- informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for paracentese eller teknisk umulighet å utføre paracentese
- fravær av informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med kronisk leversvikt og ascites
|
En diagnostisk paracentese vil bli utført og presepsinnivået vil bli bestemt ved ascites.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall som døde under innleggelse eller i løpet av 180 dager etter innleggelse delt på antall pasienter som ble innlagt. En analyse vil bli gjort for å se om presepsinnivåene er prediktive for denne hendelsen. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate av spontan bakteriell peritonitt (SBP).
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall pasienter diagnostisert med SBP under innleggelse delt på totalt antall pasienter.
En analyse vil bli gjort for å se om presepsinnivåene er prediktive for denne hendelsen.
|
6 måneder
|
|
Rate av hepatisk encefalopati
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall pasienter diagnostisert med hepatisk encefalopati under innleggelse delt på totalt antall pasienter. En analyse vil bli gjort for å se om presepsinnivåene er prediktive for denne hendelsen. |
6 måneder
|
|
Enhver infeksjonsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall pasienter diagnostisert med en infeksjon under innleggelse delt på totalt antall pasienter. En analyse vil bli gjort for å se om presepsinnivåene er prediktive for denne hendelsen. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Igna R, Girleanu I, Cojocariu C, Huiban L, Muzica C, Singeap AM, Sfarti C, Chiriac S, Petrea OC, Zenovia S, Nastasa R, Cuciureanu T, Stafie R, Stratina E, Rotaru A, Stanciu C, Blaj M, Trifan A. The Role of Presepsin and Procalcitonin in Early Diagnosis of Bacterial Infections in Cirrhotic Patients with Acute-on-Chronic Liver Failure. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5410. doi: 10.3390/jcm11185410.
- Ferrarese A, Plebani M, Frigo AC, Burra P, Senzolo M. Presepsin as a biomarker of inflammation and prognosis in decompensated liver disease. J Hepatol. 2021 Jul;75(1):232-234. doi: 10.1016/j.jhep.2021.01.016. Epub 2021 Jan 21. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PASS (Other)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .