Valori predittivi dei livelli di presepsina in ASciteS in pazienti con insufficienza epatica cronica (PASS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La presepsina è un frammento scisso plasmatico di CD14. Il CD14 è un recettore toll-like che ha il ruolo di identificare alcuni lipopolisaccaridi sulla superficie dei batteri (aerobi e anaerobi), promuovendo così una risposta infiammatoria.
Uno studio su 153 pazienti con cirrosi epatica pubblicato da un team di ricercatori di Iasi, in Romania, ha dimostrato un ruolo utile della presepsina plasmatica nella diagnosi precoce delle infezioni in pazienti con insufficienza epatica acuta o cronica [1].
Inoltre, la presepsina plasmatica è stata proposta come predittore indipendente di mortalità nei pazienti con cirrosi epatica scompensata, senza concomitanti infezioni batteriche [2].
Domanda a cui rispondere in questo studio I ricercatori mirano a valutare il ruolo predittivo della presepsina nell'ascite in pazienti con insufficienza epatica cronica.
Ipotesi I livelli di presepsina nell'ascite possono avere un ruolo prognostico nei pazienti con ascite e insufficienza epatica cronica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mihai Ciocirlan
- Numero di telefono: 0040722322625
- Email: ciocirlanm@yahho.com
Luoghi di studio
-
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-
Bucharest, Romania
- Reclutamento
- "Agrippa Ionescu" Hospital
-
Contatto:
- Mihai L Ciocirlan
- Numero di telefono: 0040722322625
- Email: mihai.ciocirlan@umfcd.ro
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con ascite e insufficienza epatica cronica
- nessuna controindicazione e possibilità tecnica di eseguire paracentesi diagnostica
- età superiore a 18 anni
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- controindicazioni alla paracentesi o impossibilità tecnica ad eseguire la paracentesi
- assenza di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con insufficienza epatica cronica e ascite
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Verrà eseguita una paracentesi diagnostica e il livello di presepsina sarà determinato nell'ascite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di persone decedute durante il ricovero o durante i 180 giorni successivi al ricovero diviso per il numero di pazienti ricoverati. Verrà effettuata un'analisi per vedere se i livelli di presepsina sono predittivi per questo evento. |
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di peritonite batterica spontanea (SBP).
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di pazienti con diagnosi di SBP durante il ricovero diviso per il numero totale di pazienti.
Verrà effettuata un'analisi per vedere se i livelli di presepsina sono predittivi per questo evento.
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6 mesi
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Tasso di encefalopatia epatica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Numero di pazienti con diagnosi di encefalopatia epatica al momento del ricovero diviso per il numero totale di pazienti. Verrà effettuata un'analisi per vedere se i livelli di presepsina sono predittivi per questo evento. |
6 mesi
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Qualsiasi tasso di infezione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di pazienti a cui è stata diagnosticata qualsiasi infezione durante il ricovero diviso per il numero totale di pazienti. Verrà effettuata un'analisi per vedere se i livelli di presepsina sono predittivi per questo evento. |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Igna R, Girleanu I, Cojocariu C, Huiban L, Muzica C, Singeap AM, Sfarti C, Chiriac S, Petrea OC, Zenovia S, Nastasa R, Cuciureanu T, Stafie R, Stratina E, Rotaru A, Stanciu C, Blaj M, Trifan A. The Role of Presepsin and Procalcitonin in Early Diagnosis of Bacterial Infections in Cirrhotic Patients with Acute-on-Chronic Liver Failure. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5410. doi: 10.3390/jcm11185410.
- Ferrarese A, Plebani M, Frigo AC, Burra P, Senzolo M. Presepsin as a biomarker of inflammation and prognosis in decompensated liver disease. J Hepatol. 2021 Jul;75(1):232-234. doi: 10.1016/j.jhep.2021.01.016. Epub 2021 Jan 21. No abstract available.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- PASS (Other)
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Prove cliniche su Insufficienza epatica
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