A preszepszinszint prediktív értékei asciteS-ben krónikus májelégtelenségben szenvedő betegeknél (PASS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A preszepszin a CD14 plazmatikusan hasított fragmense. A CD14 egy vámszerű receptor, amelynek szerepe van bizonyos lipopoliszacharidok azonosításában a baktériumok (aerobok és anaerobok) felszínén, ezáltal elősegítve a gyulladásos választ.
Egy Iasi-i (romániai) kutatócsoport által közzétett, 153 májcirrhosisban szenvedő beteg vizsgálata bebizonyította, hogy a plazma preszepzin hasznos szerepet játszik a fertőzések korai diagnosztizálásában akut vagy krónikus májelégtelenségben szenvedő betegeknél [1].
Ezenkívül a plazma preszepzint a mortalitás független prediktoraként javasolták dekompenzált májcirrhosisban szenvedő betegeknél, egyidejű bakteriális fertőzések nélkül [2].
A tanulmány által megválaszolandó kérdés A kutatók célja az ascites presepsin prediktív szerepének értékelése krónikus májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Hipotézis A presepsin szintje ascitesben prognosztikai szerepet játszhat ascitesben és krónikus májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mihai Ciocirlan
- Telefonszám: 0040722322625
- E-mail: ciocirlanm@yahho.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bucharest, Románia
- Toborzás
- "Agrippa Ionescu" Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mihai L Ciocirlan
- Telefonszám: 0040722322625
- E-mail: mihai.ciocirlan@umfcd.ro
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ascitesben és krónikus májelégtelenségben szenvedő betegek
- nincs ellenjavallat és technikai lehetőség a diagnosztikai paracentézis elvégzésére
- 18 év feletti életkor
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- a paracentézis ellenjavallatai vagy a paracentézis végrehajtásának technikai lehetetlensége
- a tájékozott beleegyezés hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus májelégtelenségben és ascitesben szenvedő betegek
|
Diagnosztikai paracentézist végeznek, és ascitesben meghatározzák a preszepszin szintet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
A felvétel alatt vagy a felvételt követő 180 napon belül elhunytak száma osztva a befogadott betegek számával. Elemzést végeznek annak megállapítására, hogy a preszepzinszintek előrejelzik-e ezt az eseményt. |
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spontán bakteriális peritonitis (SBP) aránya
Időkeret: 6 hónap
|
A felvétel során SBP-vel diagnosztizált betegek száma osztva a betegek teljes számával.
Elemzést végeznek annak megállapítására, hogy a preszepzinszintek előrejelzik-e ezt az eseményt.
|
6 hónap
|
|
Hepatikus encephalopathia gyakorisága
Időkeret: 6 hónap
|
A felvétel során hepatikus encephalopathiával diagnosztizált betegek száma osztva a betegek teljes számával. Elemzést végeznek annak megállapítására, hogy a preszepzinszintek előrejelzik-e ezt az eseményt. |
6 hónap
|
|
Bármilyen fertőzési arány
Időkeret: 6 hónap
|
A felvétel során bármilyen fertőzéssel diagnosztizált betegek száma osztva a betegek teljes számával. Elemzést végeznek annak megállapítására, hogy a preszepzinszintek előrejelzik-e ezt az eseményt. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Igna R, Girleanu I, Cojocariu C, Huiban L, Muzica C, Singeap AM, Sfarti C, Chiriac S, Petrea OC, Zenovia S, Nastasa R, Cuciureanu T, Stafie R, Stratina E, Rotaru A, Stanciu C, Blaj M, Trifan A. The Role of Presepsin and Procalcitonin in Early Diagnosis of Bacterial Infections in Cirrhotic Patients with Acute-on-Chronic Liver Failure. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5410. doi: 10.3390/jcm11185410.
- Ferrarese A, Plebani M, Frigo AC, Burra P, Senzolo M. Presepsin as a biomarker of inflammation and prognosis in decompensated liver disease. J Hepatol. 2021 Jul;75(1):232-234. doi: 10.1016/j.jhep.2021.01.016. Epub 2021 Jan 21. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PASS (Other)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .