Prediktivní hodnoty hladin presepsinu v ASciteS u pacientů s chronickým jaterním selháním (PASS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Presepsin je plazmatický štěpený fragment CD14. CD14 je receptor podobný mýtnému, který má za úkol identifikovat určité lipopolysacharidy na povrchu bakterií (aerobů a anaerobů), čímž podporuje zánětlivou reakci.
Studie 153 pacientů s jaterní cirhózou publikovaná týmem výzkumníků z Iasi v Rumunsku prokázala užitečnou roli plazmatického presepsinu v časné diagnostice infekcí u pacientů s akutním chronickým jaterním selháním [1].
Kromě toho byl plazmatický presepsin navržen jako nezávislý prediktor mortality u pacientů s dekompenzovanou jaterní cirhózou, bez doprovodných bakteriálních infekcí [2].
Otázka, na kterou má odpovědět tato studie Výzkumníci si kladou za cíl vyhodnotit prediktivní roli ascitového presepsinu u pacientů s chronickým selháním jater.
Hypotéza Hladiny presepsinu v ascitu mohou mít prognostickou roli u pacientů s ascitem a chronickým selháním jater.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mihai Ciocirlan
- Telefonní číslo: 0040722322625
- E-mail: ciocirlanm@yahho.com
Studijní místa
-
-
-
Bucharest, Rumunsko
- Nábor
- "Agrippa Ionescu" Hospital
-
Kontakt:
- Mihai L Ciocirlan
- Telefonní číslo: 0040722322625
- E-mail: mihai.ciocirlan@umfcd.ro
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s ascitem a chronickým selháním jater
- žádné kontraindikace a technická možnost provedení diagnostické paracentézy
- věk nad 18 let
- informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace paracentézy nebo technická nemožnost provedení paracentézy
- absence informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s chronickým jaterním selháním a ascitem
|
Provede se diagnostická paracentéza a stanoví se hladina presepsinu v ascitu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet zemřelých během přijetí nebo během 180 dnů po přijetí vydělený počtem pacientů, kteří byli přijati. Bude provedena analýza, aby se zjistilo, zda jsou hladiny presepsinu prediktivní pro tuto událost. |
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence spontánní bakteriální peritonitidy (SBP).
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet pacientů s diagnózou SBP při příjmu dělený celkovým počtem pacientů.
Bude provedena analýza, aby se zjistilo, zda jsou hladiny presepsinu prediktivní pro tuto událost.
|
6 měsíců
|
|
Míra jaterní encefalopatie
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet pacientů s diagnózou jaterní encefalopatie při příjmu vydělený celkovým počtem pacientů. Bude provedena analýza, aby se zjistilo, zda jsou hladiny presepsinu prediktivní pro tuto událost. |
6 měsíců
|
|
Jakákoli míra infekce
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet pacientů, u kterých byla během příjmu diagnostikována jakákoliv infekce, vydělený celkovým počtem pacientů. Bude provedena analýza, aby se zjistilo, zda jsou hladiny presepsinu prediktivní pro tuto událost. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Igna R, Girleanu I, Cojocariu C, Huiban L, Muzica C, Singeap AM, Sfarti C, Chiriac S, Petrea OC, Zenovia S, Nastasa R, Cuciureanu T, Stafie R, Stratina E, Rotaru A, Stanciu C, Blaj M, Trifan A. The Role of Presepsin and Procalcitonin in Early Diagnosis of Bacterial Infections in Cirrhotic Patients with Acute-on-Chronic Liver Failure. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5410. doi: 10.3390/jcm11185410.
- Ferrarese A, Plebani M, Frigo AC, Burra P, Senzolo M. Presepsin as a biomarker of inflammation and prognosis in decompensated liver disease. J Hepatol. 2021 Jul;75(1):232-234. doi: 10.1016/j.jhep.2021.01.016. Epub 2021 Jan 21. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PASS (Other)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .