Forudsigelige værdier af presesinniveauer i ASciteS hos patienter med kronisk leversvigt (PASS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Preresepsin er et plasmatisk spaltet fragment af CD14. CD14 er en afgiftslignende receptor, der har til opgave at identificere visse lipopolysaccharider på overfladen af bakterier (aerobe og anaerobe), og dermed fremme en inflammatorisk respons.
En undersøgelse af 153 patienter med levercirrhose udgivet af et team af efterforskere fra Iasi, Rumænien, har bevist en nyttig rolle af plasmapresepsin i tidlig diagnose af infektioner hos patienter med akut kronisk leversvigt [1].
Derudover er plasmapresepsin blevet foreslået som en uafhængig prædiktor for dødelighed hos patienter med dekompenseret levercirrhose uden samtidige bakterielle infektioner [2].
Spørgsmål, der skal besvares af denne undersøgelse. Efterforskerne har til formål at evaluere den prædiktive rolle af ascites-presepsin hos patienter med kronisk leversvigt.
Hypotese Preresepsinniveauer i ascites kan have en prognostisk rolle hos patienter med ascites og kronisk leversvigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mihai Ciocirlan
- Telefonnummer: 0040722322625
- E-mail: ciocirlanm@yahho.com
Studiesteder
-
-
-
Bucharest, Rumænien
- Rekruttering
- "Agrippa Ionescu" Hospital
-
Kontakt:
- Mihai L Ciocirlan
- Telefonnummer: 0040722322625
- E-mail: mihai.ciocirlan@umfcd.ro
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med ascites og kronisk leversvigt
- ingen kontraindikationer og teknisk mulighed for at udføre diagnostisk paracentese
- alder over 18 år
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer for paracentese eller teknisk umulighed at udføre paracentese
- fravær af informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kronisk leversvigt og ascites
|
En diagnostisk paracentese vil blive udført, og presepsin-niveauet vil blive bestemt i ascites.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal afdøde under indlæggelsen eller i løbet af de 180 dage efter indlæggelsen divideret med antallet af indlagte patienter. En analyse vil blive udført for at se, om presepsin-niveauerne er forudsigelige for denne hændelse. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate af spontan bakteriel peritonitis (SBP).
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af patienter diagnosticeret med SBP under indlæggelse divideret med det samlede antal patienter.
En analyse vil blive udført for at se, om presepsin-niveauerne er forudsigelige for denne hændelse.
|
6 måneder
|
|
Rate af hepatisk encefalopati
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal patienter diagnosticeret med hepatisk encefalopati under indlæggelse divideret med det samlede antal patienter. En analyse vil blive udført for at se, om presepsin-niveauerne er forudsigelige for denne hændelse. |
6 måneder
|
|
Enhver infektionsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Antallet af patienter diagnosticeret med en infektion under indlæggelse divideret med det samlede antal patienter. En analyse vil blive udført for at se, om presepsin-niveauerne er forudsigelige for denne hændelse. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Igna R, Girleanu I, Cojocariu C, Huiban L, Muzica C, Singeap AM, Sfarti C, Chiriac S, Petrea OC, Zenovia S, Nastasa R, Cuciureanu T, Stafie R, Stratina E, Rotaru A, Stanciu C, Blaj M, Trifan A. The Role of Presepsin and Procalcitonin in Early Diagnosis of Bacterial Infections in Cirrhotic Patients with Acute-on-Chronic Liver Failure. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5410. doi: 10.3390/jcm11185410.
- Ferrarese A, Plebani M, Frigo AC, Burra P, Senzolo M. Presepsin as a biomarker of inflammation and prognosis in decompensated liver disease. J Hepatol. 2021 Jul;75(1):232-234. doi: 10.1016/j.jhep.2021.01.016. Epub 2021 Jan 21. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PASS (Other)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leversvigt
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationRekrutteringForventningseffekter på følelsesmæssig behandling i det sene livTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergAfsluttetUafhængigt liv | Gamle og meget gamle mennesker | FungererTyskland