Valeurs prédictives des taux de présepsine dans l'ASciteS chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique chronique (PASS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présepsine est un fragment plasmatique clivé du CD14. Le CD14 est un récepteur de type péage qui a pour rôle d'identifier certains lipopolysaccharides à la surface des bactéries (aérobies et anaérobies), favorisant ainsi une réponse inflammatoire.
Une étude portant sur 153 patients atteints de cirrhose hépatique, publiée par une équipe de chercheurs de Iasi, en Roumanie, a prouvé le rôle utile de la présepsine plasmatique dans le diagnostic précoce des infections chez les patients en insuffisance hépatique aiguë ou chronique [1].
De plus, la présepsine plasmatique a été proposée comme prédicteur indépendant de mortalité chez les patients atteints de cirrhose hépatique décompensée, sans infections bactériennes concomitantes [2].
Question à laquelle répond cette étude Les enquêteurs visent à évaluer le rôle prédictif de la présepsine ascitique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique chronique.
Hypothèse Les taux de présepsine dans l'ascite peuvent avoir un rôle pronostique chez les patients souffrant d'ascite et d'insuffisance hépatique chronique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mihai Ciocirlan
- Numéro de téléphone: 0040722322625
- E-mail: ciocirlanm@yahho.com
Lieux d'étude
-
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-
Bucharest, Roumanie
- Recrutement
- "Agrippa Ionescu" Hospital
-
Contact:
- Mihai L Ciocirlan
- Numéro de téléphone: 0040722322625
- E-mail: mihai.ciocirlan@umfcd.ro
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient souffrant d'ascite et d'insuffisance hépatique chronique
- pas de contre-indications et possibilité technique de réaliser une paracentèse diagnostique
- âge supérieur à 18 ans
- consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- contre-indications à la paracentèse ou impossibilité technique de réaliser une paracentèse
- absence de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients souffrant d'insuffisance hépatique chronique et d'ascite
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Une paracentèse diagnostique sera réalisée et le niveau de présepsine sera déterminé dans l'ascite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité à 6 mois
Délai: 6 mois
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Nombre de personnes décédées lors de l'admission ou dans les 180 jours suivant l'admission divisé par le nombre de patients admis. Une analyse sera effectuée pour voir si les niveaux de présepsine sont prédictifs de cet événement. |
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de péritonite bactérienne spontanée (PAS)
Délai: 6 mois
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Le nombre de patients diagnostiqués avec SBP lors de l'admission divisé par le nombre total de patients.
Une analyse sera effectuée pour voir si les niveaux de présepsine sont prédictifs de cet événement.
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6 mois
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Taux d'encéphalopathie hépatique
Délai: 6 mois
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Nombre de patients diagnostiqués avec une encéphalopathie hépatique lors de l'admission divisé par le nombre total de patients. Une analyse sera effectuée pour voir si les niveaux de présepsine sont prédictifs de cet événement. |
6 mois
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Tout taux d'infection
Délai: 6 mois
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Le nombre de patients diagnostiqués avec une infection lors de l'admission divisé par le nombre total de patients. Une analyse sera effectuée pour voir si les niveaux de présepsine sont prédictifs de cet événement. |
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Igna R, Girleanu I, Cojocariu C, Huiban L, Muzica C, Singeap AM, Sfarti C, Chiriac S, Petrea OC, Zenovia S, Nastasa R, Cuciureanu T, Stafie R, Stratina E, Rotaru A, Stanciu C, Blaj M, Trifan A. The Role of Presepsin and Procalcitonin in Early Diagnosis of Bacterial Infections in Cirrhotic Patients with Acute-on-Chronic Liver Failure. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5410. doi: 10.3390/jcm11185410.
- Ferrarese A, Plebani M, Frigo AC, Burra P, Senzolo M. Presepsin as a biomarker of inflammation and prognosis in decompensated liver disease. J Hepatol. 2021 Jul;75(1):232-234. doi: 10.1016/j.jhep.2021.01.016. Epub 2021 Jan 21. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PASS (Other)
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