股関節と膝の手術を受ける脳性麻痺における介護者の負担 (Caregiver CP)
股関節および膝の手術を受ける脳性麻痺患者における介護者の負担に影響を与える要因の評価
この観察研究の目的は、股関節と膝の手術後の脳性麻痺の子供の親の介護負担の変化に関する情報を得ることでした。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
Q1-股関節や膝の手術後、介護者の負担は変わりますか？ Q2-そうであれば、どの要因がこの状況によりプラスに寄与しているのでしょうか? 参加者は手術の前後に定期的に与えられる体重計に回答するよう求められます。
調査の概要
詳細な説明
小児期の障害の最も一般的な原因の 1 つは、中枢神経系の損傷によって発症する脳性麻痺です。 脳性麻痺と診断された子どもたちは、人生のあらゆる時期にさまざまな問題に直面します。 子どもとその家族、そして子どもが暮らす社会を全体として考えるべきです。 相互に影響し合う仕組みがあります。
脳性麻痺を持つ子どもの子育て、介護、同居は、親の生活に多くの悪影響を及ぼし、さらなる負担をもたらす可能性があります。 親は、自分自身のニーズ、家族の他のメンバーのニーズ、脳性麻痺の子供のニーズの中から選択しなければならず、ほとんどの時間を障害のある子供と一緒に過ごすかもしれません。 これは、負担、ストレスレベル、身体活動レベル、生活の質、心理状態、自己効力感に悪影響を与える可能性があります。
この研究の主な目的は、整形外科における小児年齢層の最も一般的な罹患原因である脳性麻痺における介護者の負担を評価し、それに悪影響を与える要因を分析することです。 私たちの仮説は、特に股関節手術の結果として患者の機能的動員状態が増加し、介護者の負担が軽減されるというものです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
- 電話番号：+090 534 3038472
- メール：mucceba@gmail.com
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、七面鳥、34080
- 募集
- Istanbul Unıversity Medicine Faculty Orthopaedic Department
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コンタクト：
- Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
- 電話番号：+090 534 303 8472
- メール：mucceba@gmail.com
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Fatih-Topkapı
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Istanbul、Fatih-Topkapı、七面鳥、34080
- 募集
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Istanbul University, Istanbul, Turkey
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コンタクト：
- Ahmet M YILDIRIM, Assistant
- 電話番号：31516 090 212 414 2000
- メール：ahmet.yildirim.93@istanbul.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
親の年齢
ａ． 20代から60代までの年齢層です。
診断
- 臨床的に脳性麻痺と診断された子供を持つ
- 脳性麻痺患者の運動スケールはGMFS 3から5の間です。
- 術後最低12ヶ月のフォローアップ
- 主な介護者は母親または父親です
除外基準:
- 患者とその家族が行方不明になった場合
- 家族の中に介護が必要な障害者がいる
- 家族が研究に参加することに消極的である
- 親の喪失
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳性麻痺患者の親
脳性麻痺で膝と股関節の手術を受けた患者の親
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介護の負担は、手術の前後に、ザリットスケールや小児生活の質インベントリ（PEDSQL）家族影響モジュールなどのトルコで検証されたスコアリングツールを使用して評価されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ザリットの介護負担スケール
時間枠：術前、術後 3 か月、6 か月、12 か月
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このスケールには 22 項目の楽器が含まれています。
アンケートの各項目は介護者に5段階評価で確認していただく内容です。
回答オプションの範囲は 0 (決してしない) から 4 (ほぼ常に) までです。
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術前、術後 3 か月、6 か月、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児生活の質インベントリ (PEDSQL) 家族への影響モジュール
時間枠：術前、術後 3 か月、6 か月、12 か月
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この尺度は、病気の子供が家族機能に及ぼす影響を測定するために、2004 年にジェームズ ジェームスによって開発されました。
ヴァルニによって開発されました。
これは 6 つのサブ要素と 36 のステートメントで構成されます。
身体機能（6項目）、2）感情機能（5項目）、3）社会機能（4項目）、4）認知機能（5項目）、5）コミュニケーション（3項目）、6）関心事（5項目）、親が報告した家族機能を測定する 2 つの下位尺度。 7) 日常生活（3 項目）と家族関係（5 項目）。
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術前、術後 3 か月、6 か月、12 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mehmet MD Demirel, MD、Assistant Professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。