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Carico del caregiver affetto da paralisi cerebrale sottoposto a intervento chirurgico all'anca e al ginocchio (Caregiver CP)

25 gennaio 2024 aggiornato da: AHMET MUCTEBA YILDIRIM, Istanbul University

Valutazione dei fattori che influenzano il carico del caregiver nei pazienti con paralisi cerebrale sottoposti a intervento chirurgico all'anca e al ginocchio

Lo scopo di questo studio osservazionale era quello di ottenere informazioni sul cambiamento nel carico di cura dei genitori di bambini con paralisi cerebrale dopo interventi chirurgici all'anca e al ginocchio. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Q1-Il carico dell'assistente cambia dopo gli interventi chirurgici all'anca e al ginocchio? Q2-Se sì, quali fattori contribuiscono in modo più positivo a questa situazione? Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alle scale fornite loro periodicamente prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una delle cause più comuni di disabilità nell'infanzia è la paralisi cerebrale, che si sviluppa a causa di un danno al sistema nervoso centrale. I bambini con diagnosi di paralisi cerebrale affrontano problemi diversi in ogni periodo della loro vita. Il bambino, la sua famiglia e la società in cui vive dovrebbero essere considerati nel loro insieme. C'è un meccanismo che si influenza reciprocamente.

Essere genitori, prendersi cura e vivere con un bambino affetto da paralisi cerebrale può avere molti effetti negativi sulla vita dei genitori e creare ulteriori oneri per loro. I genitori potrebbero dover scegliere tra i propri bisogni, i bisogni degli altri membri della famiglia e i bisogni del bambino con paralisi cerebrale, e potrebbero trascorrere la maggior parte del loro tempo con il loro bambino disabile. Ciò può influire negativamente sul carico, sul livello di stress, sul livello di attività fisica, sulla qualità della vita, sullo stato psicologico e sulla percezione di autoefficacia.

Lo scopo principale di questo studio è valutare il carico del caregiver nella paralisi cerebrale, che è la causa più comune di morbilità nella fascia di età pediatrica in ortopedia, e analizzare i fattori che la influenzano negativamente. La nostra ipotesi è che lo stato di mobilizzazione funzionale dei pazienti aumenterà, soprattutto a seguito di interventi chirurgici all’anca, riducendo il carico del caregiver.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
  • Numero di telefono: +090 534 3038472
  • Email: mucceba@gmail.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tacchino, 34080
        • Reclutamento
        • Istanbul Unıversity Medicine Faculty Orthopaedic Department
        • Contatto:
          • Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
          • Numero di telefono: +090 534 303 8472
          • Email: mucceba@gmail.com
    • Fatih-Topkapı
      • Istanbul, Fatih-Topkapı, Tacchino, 34080
        • Reclutamento
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, Istanbul University, Istanbul, Turkey
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il nostro studio sarà condotto con i genitori di bambini con paralisi cerebrale che sono ricoverati presso l'Unità di Ortopedia della Facoltà di Medicina di Istanbul e che saranno operati nella regione del ginocchio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età dei genitori

    UN. Essere nella fascia di età 20-60 anni.

  2. Diagnosi

    1. Avere un figlio con paralisi cerebrale diagnosticata clinicamente
    2. La scala di movimento del paziente con paralisi cerebrale è compresa tra GMFS 3 e 5
  3. Un follow-up minimo di 12 mesi dopo l'intervento
  4. L'assistente principale è la madre o il padre

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente e la sua famiglia sono stati persi al follow-up
  2. Avere in famiglia un'altra persona disabile bisognosa di cure
  3. Riluttanza della famiglia a partecipare allo studio
  4. Perdita di un genitore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Genitore di pazienti con paralisi cerebrale
Genitori di pazienti sottoposti a intervento chirurgico al ginocchio e all'anca per paralisi cerebrale
Altro: Scala di valutazione
Il carico assistenziale sarà valutato con strumenti di punteggio validati turchi come la scala Zarit e il modulo Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL) Family Impacts prima e dopo l'intervento chirurgico.
Altri nomi:
  • Questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del carico di cura di Zarit
Lasso di tempo: Preoperatorio, postoperatorio a tre, sei e dodici mesi
Lo strumento composto da 22 item è incluso in questa scala. Ogni elemento del questionario è un'affermazione che l'accompagnatore deve confermare utilizzando una scala a 5 punti. Le opzioni di risposta vanno da 0 (Mai) a 4 (Quasi sempre).
Preoperatorio, postoperatorio a tre, sei e dodici mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL) sugli impatti familiari
Lasso di tempo: Preoperatorio, postoperatorio a tre, sei e dodici mesi
Questa scala è stata sviluppata da James James nel 2004 per misurare gli effetti di un bambino affetto da una malattia sul funzionamento familiare. È stato sviluppato da Varni. Si compone di 6 sottofattori e 36 affermazioni. Funzionamento fisico (6 articoli), 2) Funzionamento emotivo (5 articoli), 3) Funzionamento sociale (4 articoli), 4) Funzionamento cognitivo (5 articoli), 5) Comunicazione (3 articoli), 6) Preoccupazione (5 articoli) e 2 sottoscale che misurano il funzionamento familiare riferito dai genitori; 7) Attività quotidiane (3 articoli) e Relazioni familiari (5 articoli).
Preoperatorio, postoperatorio a tre, sei e dodici mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehmet MD Demirel, MD, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2234234

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Forse un anno dopo condividerò ıpd

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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