- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06224322
Omaishoitajan taakka aivovammauksessa, jolle tehdään lonkka- ja polvileikkaus (Caregiver CP)
Lonkka- ja polvileikkauksen saaneiden aivohalvauspotilaiden omaishoitajan kuormitukseen vaikuttavien tekijöiden arviointi
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena oli saada tietoa aivovammaisten lasten vanhempien hoitotaakan muutoksista lonkka- ja polvileikkausten jälkeen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Q1 - Muuttuuko hoitajan taakka lonkka- ja polvileikkausten jälkeen? Q2 - Jos on, mitkä tekijät vaikuttavat myönteisemmin tähän tilanteeseen? Osallistujia pyydetään vastaamaan heille säännöllisesti ennen ja jälkeen leikkausta annettuihin asteikoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi yleisimmistä lapsuuden vamman syistä on aivohalvaus, joka kehittyy keskushermoston vaurioiden seurauksena. Lapset, joilla on diagnosoitu aivovamma, kohtaavat erilaisia ongelmia elämänsä jokaisena ajanjaksona. Lapsi, hänen perheensä ja yhteiskunta, jossa hän asuu, tulee nähdä kokonaisuutena. On olemassa mekanismi, joka vaikuttaa toisiinsa.
Aivohalvauksen sairastavan lapsen vanhemmuudella, hoitamisella ja hänen kanssaan asumisella voi olla monia kielteisiä vaikutuksia vanhempien elämään ja heillä voi olla lisätaakkaa. Vanhemmat voivat joutua valitsemaan omien tarpeidensa, muiden perheenjäsenten tarpeiden ja aivohalvauslapsen tarpeiden välillä ja voivat viettää suurimman osan ajastaan vammaisen lapsensa kanssa. Tämä voi vaikuttaa negatiivisesti taakkaan, stressitasoon, fyysisen aktiivisuuden tasoon, elämänlaatuun, psyykkiseen tilaan ja itsetehokkuuteen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ortopediassa lasten ikäryhmän yleisin sairastuvuuden aiheuttaja CP-vamma hoitajien taakkaa ja analysoida siihen negatiivisesti vaikuttavia tekijöitä. Hypoteesimme on, että potilaiden toiminnallinen mobilisaatiostatus kohoaa erityisesti lonkkaleikkausten seurauksena, mikä vähentää hoitajan taakkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
- Puhelinnumero: +090 534 3038472
- Sähköposti: mucceba@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34080
- Rekrytointi
- Istanbul Unıversity Medicine Faculty Orthopaedic Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
- Puhelinnumero: +090 534 303 8472
- Sähköposti: mucceba@gmail.com
-
-
Fatih-Topkapı
-
Istanbul, Fatih-Topkapı, Turkki, 34080
- Rekrytointi
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Istanbul University, Istanbul, Turkey
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmet M YILDIRIM, Assistant
- Puhelinnumero: 31516 090 212 414 2000
- Sähköposti: ahmet.yildirim.93@istanbul.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vanhemman ikä
a. Ikäryhmässä 20-60.
Diagnoosi
- Lapsella, jolla on kliinisesti diagnosoitu aivovamma
- Aivohalvauspotilaan liikemittakaava on GMFS 3:n ja 5:n välillä
- Seuranta vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
- Ensisijainen hoitaja on äiti tai isä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ja hänen perheensä ovat kadonneet seurantaan
- Perheessä on toinen hoidon tarpeessa oleva vammainen
- Perheen haluttomuus osallistua tutkimukseen
- Vanhemman menetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivohalvauspotilaiden vanhempi
Potilaiden vanhemmat, joille tehtiin polvi- ja lonkkaleikkaus aivohalvauksen vuoksi
|
Hoitotaakka arvioidaan turkkilaisilla validoiduilla pisteytystyökaluilla, kuten Zarit-asteikko ja Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL) Family Impacts -moduuli ennen ja jälkeen leikkausta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Zarit Caregiven Burden -asteikko
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, Leikkauksen jälkeinen kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta
|
22-osainen instrumentti sisältyy tähän asteikkoon.
Jokainen kyselylomakkeen kohta on lausunto, joka hoitajaa pyydetään vahvistamaan 5 pisteen asteikolla.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat välillä 0 (Ei koskaan) - 4 (Lähes aina).
|
Preoperatiivinen, Leikkauksen jälkeinen kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL) Family Impacts -moduuli
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, Leikkauksen jälkeinen kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta
|
James James kehitti tämän asteikon vuonna 2004 mittaamaan sairaan lapsen vaikutuksia perheen toimintaan.
Sen on kehittänyt Varni.
Se koostuu 6 osatekijästä ja 36 väittämästä.
Fyysinen toiminta (6 kohdetta), 2) emotionaalinen toiminta (5 kohdetta), 3) sosiaalinen toiminta (4 kohdetta), 4) kognitiivinen toiminta (5 kohdetta), 5) viestintä (3 kohdetta), 6) huoli (5 kohdetta) ja 2 alaasteikkoa, jotka mittaavat vanhempien raportoimaa perheen toimivuutta; 7) Päivittäiset aktiviteetit (3 kohdetta) ja perhesuhteet (5 kohdetta).
|
Preoperatiivinen, Leikkauksen jälkeinen kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet MD Demirel, MD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2234234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .