Omsorgsbyrde ved cerebral parese som gjennomgår hofte- og knekirurgi (Caregiver CP)
Evaluering av faktorer som påvirker omsorgsbyrden hos cerebral paresepasienter som gjennomgår hofte- og knekirurgi
Målet med denne observasjonsstudien var å få informasjon om endringen i omsorgsbyrden til foreldre til barn med cerebral parese etter hofte- og kneoperasjoner. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Q1-Endres omsorgsbyrden etter hofte- og kneoperasjoner? Q2-Hvis ja, hvilke faktorer bidrar mer positivt til denne situasjonen? Deltakerne vil bli bedt om å svare på skalaene de får med jevne mellomrom før og etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En av de vanligste årsakene til funksjonshemming i barndommen er cerebral parese, som utvikler seg på grunn av skade på sentralnervesystemet. Barn diagnostisert med cerebral parese møter forskjellige problemer i hver periode av livet. Barnet, dets familie og samfunnet han/hun lever i bør vurderes som en helhet. Det er en mekanisme som gjensidig påvirker hverandre.
Foreldre, omsorg og samliv med et barn med cerebral parese kan ha mange negative effekter på foreldrenes liv og skape ekstra belastninger for dem. Foreldre kan måtte velge mellom sine egne behov, behovene til andre familiemedlemmer og behovene til barnet med cerebral parese, og kan tilbringe mesteparten av tiden med sitt funksjonshemmede barn. Dette kan påvirke belastningen, stressnivået, fysisk aktivitetsnivå, livskvalitet, psykologisk status og selveffektivitetsoppfatning negativt.
Hovedmålet med denne studien er å evaluere omsorgsbyrden ved Cerebral Parese, som er den vanligste årsaken til sykelighet i den pediatriske aldersgruppen i ortopedi, og å analysere faktorene som påvirker den negativt. Vår hypotese er at den funksjonelle mobiliseringsstatusen til pasienter vil øke, spesielt som følge av hofteoperasjoner, og redusere omsorgsbyrden.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
- Telefonnummer: +090 534 3038472
- E-post: mucceba@gmail.com
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34080
- Rekruttering
- Istanbul Unıversity Medicine Faculty Orthopaedic Department
-
Ta kontakt med:
- Ahmet Muçteba AM Yıldırım, Fellow
- Telefonnummer: +090 534 303 8472
- E-post: mucceba@gmail.com
-
-
Fatih-Topkapı
-
Istanbul, Fatih-Topkapı, Tyrkia, 34080
- Rekruttering
- Department of Orthopaedics and Traumatology, Istanbul University, Istanbul, Turkey
-
Ta kontakt med:
- Ahmet M YILDIRIM, Assistant
- Telefonnummer: 31516 090 212 414 2000
- E-post: ahmet.yildirim.93@istanbul.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Foreldres alder
en. Å være i aldersgruppen 20-60 år.
Diagnose
- Å ha et barn med klinisk diagnostisert cerebral parese
- Bevegelsesskalaen til cerebral paresepasienten er mellom GMFS 3 og 5
- En minimumsoppfølging på 12 måneder etter operasjonen
- Den primære omsorgspersonen er mor eller far
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten og hans/hennes familie har gått tapt for oppfølging
- Å ha en annen pleietrengende funksjonshemmet i familien
- Familiens manglende vilje til å delta i studien
- Tap av en forelder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Cerebral Parese pasienter forelder
Foreldre til pasienter som ble operert i kne og hofte for cerebral parese
|
Omsorgsbyrden vil bli vurdert med tyrkisk validerte skåringsverktøy som Zarit-skalaen og Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL) Family Impacts-modulen før og etter operasjonen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Zarit Caregiven Burden-skala
Tidsramme: Preoperativ, Postoperativ tre, seks og tolv måneder
|
Instrumentet med 22 elementer er inkludert i denne skalaen.
Hvert punkt i spørreskjemaet er en erklæring som omsorgspersonen blir bedt om å bekrefte ved hjelp av en 5-punkts skala.
Svaralternativene varierer fra 0 (Aldri) til 4 (nesten alltid).
|
Preoperativ, Postoperativ tre, seks og tolv måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PEDSQL) Family Impacts-modul
Tidsramme: Preoperativ, Postoperativ tre, seks og tolv måneder
|
Denne skalaen ble utviklet av James James i 2004 for å måle effekten av et barn med en sykdom på familiens funksjon.
Den ble utviklet av Varni.
Den består av 6 delfaktorer og 36 utsagn.
Fysisk fungering (6 elementer), 2) Emosjonell fungering (5 elementer), 3) Sosial fungering (4 elementer), 4) Kognitiv fungering (5 elementer), 5) Kommunikasjon (3 elementer), 6) Bekymring (5 elementer) og 2 underskalaer som måler foreldrerapportert familiefunksjon; 7) Daglige aktiviteter (3 elementer) og familieforhold (5 elementer).
|
Preoperativ, Postoperativ tre, seks og tolv måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehmet MD Demirel, MD, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2234234
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .